初效空氣過濾器

描述：初效空氣過濾器適用于空調(diào)系統(tǒng)的初級過濾，主要用于過濾5μm以上塵埃粒子。初效過濾器有板式、折疊式、袋式三種樣式，外框材料有紙框、鋁型材框、鍍鋅板框，過濾材料有無紡布、尼龍網(wǎng)、活性碳濾材、金屬孔網(wǎng)、鋁軋網(wǎng)等。

產(chǎn)品特點：價廉、質(zhì)量輕、通用性好、結(jié)構(gòu)緊湊

主要用途：常用一空調(diào)與通風系統(tǒng)的初級過濾，也適用于只需一級過濾的簡單空調(diào)和通風系統(tǒng)。

非無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級，非無菌藥品是指法定藥品標準中未列無菌檢查項目的制劑。

100 000級：非終滅菌體藥品的暴露工序；深部組織創(chuàng)傷外用藥品、眼用藥品的暴露工序；除直腸用藥外的腔道用藥的暴露工序。

300 000級：終滅菌體藥品的暴露工序；口服固體藥品的暴露工序；表皮外用藥品暴露工序；直腸用藥的攀露工序。

直接接觸藥品的包裝材料終處理的基露工序潔凈度級別應與其藥品生產(chǎn)環(huán)境相同。

生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級，精制、干燥、包裝生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級要求。

法定藥品標準中列有無菌檢查項目的，其基露環(huán)境應為10 000級背景下局部100級。

其他的生產(chǎn)暴露環(huán)境不低于300 000級。

組裝式潔凈室的優(yōu)勢伴隨著生物制藥行業(yè)的發(fā)展，與其相關(guān)的各個領(lǐng)域?qū)崈羰业男枨笠搽S之擴大。生物制藥行業(yè)對潔凈室的技術(shù)要求在于控制塵埃污染與微生物，組裝式潔凈室相較于傳統(tǒng)潔凈室更能滿足其要求，尤其在新藥研發(fā)、生產(chǎn)和改造傳統(tǒng)制藥工廠方面，具體分析如下：1、安裝快捷，局部潔凈，適應于研發(fā)實驗室。不同類型的生物潔凈室必須遵循相應的規(guī)范要求，不了解這些規(guī)范，是無法進行設計施工的。與傳統(tǒng)潔凈室相比，組裝式潔凈室體量小，安裝5天即可完成，外觀通透簡潔，適用于面積較小的研發(fā)實驗室。但值得注意的是，組裝式潔凈室并不是只能做小面積，500平米制藥生產(chǎn)車間也是毫無壓力，但傳統(tǒng)潔凈室只適合大面積場所，小面積做潔凈室工程，毫無性價比。組裝式潔凈室

人員管理    

(1)嚴格控制人員進出。盡可能減少人員進出次數(shù)。    

(2)嚴格著裝管理要求。進入凈化間更換無菌服，佩戴鞋帽，嚴格洗手消毒。    

(3)加員培訓，積極進行理論學習，明確層流藥廠潔凈車間工作原理和環(huán)境要求，熟悉基本知識和操作要求的培訓。嚴格規(guī)范人員行為和各項操作規(guī)章制度。    

藥廠潔凈車間設計采用空氣凈化措施，是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒，使細菌無載體傳播?？諝鈨艋m是主要矛盾，但更重要的是取決于全過程、的控制管理?！裾彰髌骶摺展鉄簟ⅫS色燈管等潔凈室定義……潔凈室(CleanRoom)，亦稱為無塵室或清凈室。加強對凈化間的使用管理，使其保持良好的環(huán)境和功能，強化無菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求。