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發(fā)布時(shí)間:2021-03-23 17:01  






       廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查,正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商。阿德福韋酯雜質(zhì)價(jià)格服務(wù)熱線。




      由于雜質(zhì)的種類較多,控制策略和控制方法也很多。根據(jù)質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念,雜質(zhì)控制點(diǎn)可分為源頭控制、過程控制、終點(diǎn)控制??刂品椒ㄓ卸喾N,例如性狀、晶型、熔點(diǎn)、比旋度、異構(gòu)體、有關(guān)物質(zhì)、殘留溶劑、氯化物、硫酸鹽、pH值、溶液顏色和澄清度、熾灼殘?jiān)?、重金屬、元素雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)等。 不同的雜質(zhì)檢測方法對(duì)應(yīng)不同的雜質(zhì),其產(chǎn)生的作用以及影響都各不相同。  阿德福韋酯雜質(zhì)價(jià)格服務(wù)熱線。









      某項(xiàng)目USP藥典方法采用流動(dòng)相作為稀釋劑,ChP藥典方法采用水做稀釋劑。以水做稀釋劑,雜質(zhì)A的線性截距約為21%,回收率偏高,均值在120%以上。以流動(dòng)相為稀釋劑,雜質(zhì)A的線性截距約為2%,回收率均值在90%-110%之間。本例說明稀釋劑的選擇至關(guān)重要,溶劑效應(yīng)不僅可能影響峰形,還有可能影響方法的準(zhǔn)確度。液相色譜技術(shù)(HPLC) HPLC 作為傳統(tǒng)的方法在雜質(zhì)分離中仍然使用得。通過各種色譜柱技術(shù)以及聯(lián)用技術(shù)能夠?qū)^大多數(shù)化合物實(shí)現(xiàn)分離、分析雜質(zhì)。阿德福韋酯雜質(zhì)價(jià)格服務(wù)熱線。








      液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)靈敏度高、專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好,能提供豐富的結(jié)構(gòu)信息,是目前雜質(zhì)結(jié)構(gòu)鑒定分析領(lǐng)域應(yīng)用為廣泛的一種技術(shù)。本文對(duì)近年來液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)在、喹諾酮類、沙坦類及其他中雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)鑒定方面進(jìn)行綜述,并對(duì)其發(fā)展趨勢進(jìn)行展望。超有效液相色譜技術(shù)(UHPLC) 為了應(yīng)對(duì)藥品研發(fā)的需要,UHPLC 作為一種快速分離的色譜技術(shù)已經(jīng)出現(xiàn)在各種藥品的開發(fā)上。但是利用傳統(tǒng)的手性流動(dòng)相添加法也可實(shí)現(xiàn)對(duì)手性雜質(zhì)進(jìn)行分離。阿德福韋酯雜質(zhì)價(jià)格服務(wù)熱線。





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