歡迎到廣州雅麓福檢測了解保健食品申報費用、辦理保健食品申報費用、外貿(mào)保健食品申報費用、廣州保健食品申報費用、代辦保健食品申報費用、國產(chǎn)保健食品申報費用、特殊保健食品申報費用、注冊保健食品申報費用等。保健食品檢測代辦

保健食品注冊與備案管理辦法解讀 

一、《辦法》中保健食品備案的含義是什么？

保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。

二、《辦法》對保健食品注冊申請受理部門是如何規(guī)定的？保健食品檢測代辦

國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機構(gòu)（以下簡稱受理機構(gòu)）負責受理保健食品注冊。

三、《辦法》對保健食品備案材料接收部門是如何規(guī)定的？

國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機構(gòu)負責接收相關(guān)進口保健食品備案材料。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責接收相關(guān)保健食品備案材料。保健食品檢測代辦

歡迎到廣州雅麓福檢測了解保健食品申報費用、辦理保健食品申報費用、外貿(mào)保健食品申報費用、廣州保健食品申報費用、代辦保健食品申報費用、國產(chǎn)保健食品申報費用、特殊保健食品申報費用、注冊保健食品申報費用等。進口保健食品注冊申請，是指已在中國境外生產(chǎn)銷售一年以上擬在國內(nèi)上市銷售的注冊申請。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團隊，一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題，歡迎前來咨詢。保健食品檢測代辦

如何鑒別保健食品真?zhèn)?

1、購買保健品確保通過正規(guī)渠道購買

2、先看有無衛(wèi)生i部的“小藍帽”這是國家為讓消費者辨認區(qū)分真假保健品的特i制標志

3、其次看包裝是否規(guī)范，有無清晰的或無法識別的部分．

4、具備基本要素：應(yīng)具有商標、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)日期、安全使用期或有效期。保健食品檢測代辦

5、看成分表：消費者要仔細看保健產(chǎn)品成分說明，大家購買時一定要看仔細。

6、保健食品，可進國家食品藥品監(jiān)督管理局進行查詢，一查便知。總的來說，我們在選擇保健食品的時候應(yīng)當慎之又慎，不要輕信藥i店、商場、超市里所謂的”白大褂”專家夸大宣傳，不要迷i信廣告宣傳，因為有的保健食品起到效果是其中添加了藥i物可能，比如有降i糖作用的保健食品中是由于添加了降i糖類化學物質(zhì)等等，所以我們在選購中一定要仔細看清楚起所含成分。保健食品檢測代辦保健食品注冊常見問題及注意事項【標志性成分指標】（1）注冊申請或批準證書內(nèi)容為“《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》（2003年版）”的，列出檢驗方法全文，并根據(jù)產(chǎn)品具體情況對不明確的方法內(nèi)容（如樣品前處理等）進行細化并提交研究報告。始終我們要堅信i保健食品不是藥品，更不能代替藥品。zui安全的是生病找醫(yī)生，用藥找藥師。保健食品檢測代辦

雅麓福檢測技術(shù)——保健食品檢測代辦

保健食品主要原料具有功能作用的文獻依據(jù)

保健食品主要原料包括單一原料和復(fù)配原料，其相關(guān)文獻依據(jù)應(yīng)支持產(chǎn)品主要原料在使用劑量上具有聲稱功能。

1．應(yīng)提供法規(guī)、標準、指南、專論、中醫(yī)i藥古籍文獻記述、科研論i文及系統(tǒng)綜述類文獻依據(jù)，客觀地反映相關(guān)原料的國內(nèi)外研究、使用現(xiàn)況，并依據(jù)所提供的文獻綜合論述主要原料具有聲稱功能作用。保健食品檢測代辦

2．應(yīng)提供實驗性科研論i文或基于實驗性科研論i文的文獻分析和評價報告，此類文獻中篇名、首作者、發(fā)表刊物、試驗受試物、動物或人群模型、試驗劑量及相當人體劑量、評價指標、試驗結(jié)果及結(jié)論等信息可以以文獻信息匯總表（見附件）形式列出，并依據(jù)所提供的文獻綜合論述其支持主要原料具有聲稱功能作用的用量，必要時提供可能的膳食攝入量情況。以受理為注冊審批起點，將生產(chǎn)現(xiàn)場核查和復(fù)核檢驗調(diào)整至技術(shù)審評環(huán)節(jié)，并對審評內(nèi)容、審評程序、總體時限和判定依據(jù)等提出具體嚴格的限定和要求。

3．主要原料為經(jīng)簡單加工的普通食品的，還應(yīng)重點明確原料的功效成分和含量以及量效關(guān)系。提供的原料檢驗報告、產(chǎn)品試驗報告等資料，應(yīng)明確原料功效成分的具體用量；提供的實驗性科研論i文，能論證功效成分與聲稱功能的量效關(guān)系。

（三）保健食品其余原料配伍必要性文獻依據(jù)

應(yīng)提供其余原料與主要原料配伍使用，支持產(chǎn)品具有聲稱功能的中醫(yī)i藥文獻記述、科研論i文等文獻依據(jù)，并相應(yīng)論述其余原料配伍必要性。保健食品檢測代辦

如何看待同一產(chǎn)品的藥品和保健品呢？

首先，生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。

作為藥品維生素類產(chǎn)品（藥準字號），必須在制藥廠生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標準、原料質(zhì)量等。目前，要求所有的制藥都要達到GMP標準（藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范）；而作為食品的維生素類產(chǎn)品（食字號），則可以在食品廠生產(chǎn)，標準比藥品生產(chǎn)標準低。歡迎到廣州雅麓福檢測了解保健食品批準文號服務(wù)、進口保健食品批準證書流程、申報保健食品批準證書流程、申請保健食品批準證書流程、注冊保健食品批準證書流程等。保健食品檢測代辦

第二，療i效方面的區(qū)別。

作為藥品，一定經(jīng)過大量臨床驗證，并通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）審查批準，有嚴格的適應(yīng)癥，有規(guī)定的劑量、規(guī)格，治i療疾病有一定療i效；而作為食品的保健食品，則沒有治i療作用，僅僅檢驗污染物、細菌等衛(wèi)生指標，合格即可上市。

第三，說明書和廣告宣傳不同。

作為藥品，一定要有經(jīng)過國家藥品監(jiān)i督管理局批準的詳細的使用說明書，包括適應(yīng)證、注意事項、不良反應(yīng)等，十分嚴謹；而作為食品的保健食品，說明書不會這樣詳細、嚴格，這也比較容易被利用作夸大其詞的廣告宣傳。

第四，使用方法不同。

保健食品僅口服使用，藥品有注射、涂抹等使用方法。

總之，保健食品不能替代藥品，有病一定及時去正規(guī)醫(yī)院就i診，遵醫(yī)囑規(guī)律服藥。保健食品檢測代辦