《植物藥研發(fā)工業(yè)指南》2016 版簡介

      由于植物藥的獨特性，F(xiàn)DA意識到需要單獨有一套區(qū)別于非植物藥的監(jiān)管政策，主要表現(xiàn)在基于大量的人用藥經(jīng)驗和歷史， 對 初 期 臨 床 試 驗 IND 階段（investigational new drug applicatins, INDs）藥學(xué)和毒理研究要求相對寬松，但是作為藥品上市（NDA 申請），安全性和有效性必須滿足同樣的技術(shù)指南。FDA 將植物藥定義為“材料源自植物、藻類、大型真菌類，或這些的組合的產(chǎn)品”。新指南特別列出了各種類型：在 OTC 專論體系下的植物藥上市申請；在NDAs（new drug applicatins, NDAs）下的植物藥上市申請；在 INDs 下的植物藥開發(fā)；在 INDs 下的臨床 I、II、III 研究；以及植物藥產(chǎn)品的NDAs。這些核心思想和理念均保持一致。

彭博社提到中國政府已經(jīng)注意到了這個問題?？萍疾拷衲耆∠酥辽?4家公司的高科技牌照，但沒有解釋具體原因。 8月，以不尋常的語調(diào)了中國知識產(chǎn)權(quán)行業(yè)的剽竊和其他不合規(guī)范行為。它表示，該行業(yè)受到“弱IP，需求和一些公司敏銳”的困擾。說，已經(jīng)接受了補貼，傷害了努力工作的者，所有這些都歪曲了政策制定者的客觀性?？梢钥隙ǖ氖牵袊鴮Φ闹С忠布訌娏巳斯ぶ悄芎驮朴嬎愕陌l(fā)展。彭博社援引位于倫敦的知識產(chǎn)權(quán)咨詢公司Aistemos的Nigel Swycher的話說，中國公司在這些領(lǐng)域提交了申請。時報。 Aistemos的數(shù)據(jù)顯示，騰訊是中國BAT中大的持有者，這是Facebook的三倍，是亞馬遜的兩倍。阿里巴巴的超過了美國公司的。然而，高流動率意味著中國仍然有很長的路要走，直到它成為一個急切的技術(shù)先進國家。 “盡管中國的質(zhì)量在不斷提高，但與美國同行的差距卻大不相同。”

近年來，越來越多的公司意識到的重要性的知識產(chǎn)權(quán)保護意識逐年提高。市科技局相關(guān)負責(zé)人告訴記者，為鼓勵更多企業(yè)參與發(fā)明創(chuàng)造，全市建立健全了財政資金支持與研發(fā)投入強度相關(guān)的支撐機制。企業(yè)。市科技局發(fā)布了《工業(yè)企業(yè)研發(fā)五獎勵試行辦法》，政策已成為企業(yè)可以看到的“真正的金銀”，并鼓勵技術(shù)型企業(yè)自主。在去年推出的30項新科技政策中，全市還提出了企業(yè)發(fā)明的獎勵標(biāo)準(zhǔn)，從每項2萬元提高到3萬元;對于授權(quán)國內(nèi)發(fā)明的機構(gòu)或者個人，每個單位將獲得1萬元獎勵;發(fā)明的年費將從明年開始，50％的補貼將被授予;企業(yè)或個人每人獎勵5萬元，同一不超過10萬元。