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制藥用水的定義和用途通常以藥典為準(zhǔn)
在藥品生產(chǎn),檢驗(yàn),清潔過程中,水是使用廣泛的物質(zhì),由于水具有極性和氫鍵,因此具有獨(dú)特的化學(xué)性質(zhì)。他能夠溶解,吸收,懸浮許多不同的化學(xué)物質(zhì)。藥品的劑型不同,給式的不同決定了對(duì)制藥用水的不同質(zhì)量要求。
制藥用水的分類:
對(duì)制藥用水的定義和用途通常以藥典為準(zhǔn),各國藥典對(duì)制藥用水有不同的定義,不同的用途規(guī)定以分為藥典規(guī)定制藥用水和非藥典規(guī)定制藥用水。
滅菌水用于滅菌粉末的溶劑或的稀釋劑
滅菌水用于滅菌粉末的溶劑或的稀釋劑。
GMP車間制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
1)飲用水:應(yīng)符合中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-85)
2)純化水:應(yīng)符合《2000中國藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。
在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于、容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。
3)水:應(yīng)符合2000中國藥典所收載的水標(biāo)準(zhǔn)。
純化水設(shè)備與我們的生活有著密切的聯(lián)系,所以對(duì)于純化水設(shè)備的清潔狀況與我們的健康有著直接的關(guān)系,所以對(duì)于純化水設(shè)備而言一定要做好清潔工作。下面小編為大家介紹一下純化水設(shè)備的清潔方法:
利用膜分離技術(shù)來進(jìn)行清潔,以壓力為推動(dòng)力的膜分離技術(shù)有反滲透(RO)、納濾(NF)、超濾(UF)、以及微孔過濾(MF)。膜分離環(huán)保技術(shù)的特點(diǎn)是能提供穩(wěn)定可靠的水質(zhì),由于膜分離水中的雜質(zhì)的主要原理是機(jī)械篩分,因而出水水質(zhì)非常穩(wěn)定,僅僅是依據(jù)膜孔徑的大小,與原水水質(zhì)以及運(yùn)行條件無關(guān)。
利用活性炭降解吸附,活性炭主要特征是比表面積大和孔隙構(gòu)造。每1g炭的表面積可達(dá)1000平方米,其中絕大部分是顆粒內(nèi)部的微小孔隙表面,因吸附作用是水中溶解雜質(zhì)在炭粒表面上的濃縮過程,所以炭的比表面積是影響吸附性能的重要因素。由于活性炭的巨大表面積,因而顯示良好的吸附性能。在用水方面為了我們的健康,那么對(duì)純化水設(shè)備進(jìn)行清潔與維護(hù)勢(shì)必不可少的。