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凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板。而凈化車間對防火要求也越來越嚴格,且不宜使用對環(huán)境和人體有害的巖棉板。因此,酚醛彩鋼夾芯板很適用于凈化車間。
對于潔凈車間的微塵, 重在微塵前的防止舉措,微塵控制措施是保持潔凈車間潔凈程度的一些基本措施。驗證后的空調潔凈系統(tǒng)以及物料通道能夠滿足GMP的要求, 對于微塵的控制重要的還是取決于人。一方面是因為人本身就是重要的微塵源的產生體, 另外一方面人本身也是監(jiān)測和規(guī)則的執(zhí)行者, 所以在制定潔凈車間操作規(guī)程的同時, 也要加強對員工的培訓和平時的監(jiān)督。在實踐中, 某制藥廠按照上述三個方面進行潔凈車間的微塵管理, 并制定潔凈車間操作SOP, 對溫度、濕度和潔凈度定時檢測, 數(shù)據顯示可以持續(xù)的保持潔凈環(huán)境。
企業(yè)(廠商)如何正確建造符合自身需求的凈化車間?
隨著市場環(huán)境的變化,各行業(yè)對生產環(huán)境(質量)的提升使得無塵車間在各行業(yè)的廣泛應用,凈化車間是一個系統(tǒng)性工程,從初的供應商選擇,方案設計到施工中的內裝用材、管線敷設、格局布置、機電設備選型等等,每個環(huán)節(jié)均影響到終凈化車間的經濟性和實用性。
選擇供應商是關鍵市場上涌入很多非專業(yè)的凈化工程公司,以低價低質的方式擾亂市場,以導致市場環(huán)境中設備越做越差,凈化工程材料越用越薄,施工工藝簡化,專業(yè)人員素質低下,驗收結算的爭執(zhí)也越來越多,給企業(yè)的保障和誠信度也降低。
建議企業(yè)選擇市場度稍高或正規(guī)凈化工程公司,有信譽基礎的潔凈室系統(tǒng)服務商,不要選擇類似個體戶的小公司或非凈化行業(yè)工程該司,使自身權益無法保障。隨著市場的日漸成熟低價低質的競爭方式終將被市場淘汰。
潔凈度萬級及以上區(qū)域要求達到的溫度一般20-25℃、濕度一般45%-65%,潔凈度萬級及以下區(qū)域的溫度一般18-25℃、濕度一般50%-65%;
啤酒無菌灌裝萬級凈化車間區(qū)域包括整個灌裝間,從沖瓶機至壓蓋機,其中十萬級潔凈室區(qū)域為輸瓶間,而灌裝機后半段至壓蓋出口用局部千級無菌風吹風。
啤酒無菌灌裝凈化車間空氣凈化系統(tǒng)包括通風、空氣過濾、空氣冷熱調節(jié)3大部分
空調機組的工藝流程一般為:回風機→排回風、進新風→初效過濾器→表冷除水→送風機→中效過濾→消音→高效過濾→潔凈室。
百級無塵室建筑方式可分為土建結構和裝配式兩種,其中普遍采用裝配式。裝配式百級無塵室潔凈系統(tǒng)主要由靜壓箱,過濾器,鋁合金擴散板,標準法蘭接口等組成,造型美觀,結構簡單,使用可靠。 如送風口為下裝式,具有在潔凈室內安裝和更換過濾器方便的優(yōu)點,過濾器采用機械壓緊或液槽密封裝置,確保風口安裝無泄露,密封可靠,凈化效果好.動力及照明系統(tǒng);工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測報警消防和通訊系統(tǒng);物流系統(tǒng);工藝管路系統(tǒng)。