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中實國聯(lián)(CLNU)是一家專業(yè)從事實驗室咨詢服務的公司。公司以“誠信、效率、專業(yè)”為宗旨,為客戶提供實驗室規(guī)劃、認證咨詢、運營管理、技術培訓等一站式整體解決方案。公司具有經(jīng)驗豐富、業(yè)務能力強的核心咨詢團隊,咨詢團隊為每個客戶都提供了專業(yè)、可靠的咨詢指導,咨詢效果得到了客戶的廣泛認可,并建立了長期穩(wěn)定的合作關系,同時與認可機構(gòu)建立了良好的業(yè)務關系,在過去的多年時間里為各領域?qū)嶒炇姨峁┝硕喾轿坏淖稍兎?,積累沉淀了豐富的咨詢經(jīng)驗。
申請CNAS認可的實驗室應當滿足以下條件后,才可以正式申請CNAS:
1)具有明確的法律地位,遵守國家法律法規(guī)、誠實守信;
2)具備申請的檢測/校準能力所必需的人員、設備、設備、環(huán)境資源;
3)建立符合認可準則和相關要求的管理體系,且有效運行6個月以上;
4)進行過一次完整內(nèi)審、管理評審,且運行有效;
5)滿足CNAS-RL02能力驗證規(guī)則的要求;
6)儀器設備的測量溯源性要求滿足CNAS相關要求;
7)具備申請認可的檢測/校準經(jīng)歷。
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作為實驗室/檢驗檢測機構(gòu)的一員,必然會產(chǎn)生相關記錄,尤其是與檢測/校準/抽樣等活動密切相關的人員,必然要產(chǎn)生技術記錄。申請CNAS認可的實驗室應當做好記錄管理。
CNAS-CL01:2018 7.5技術記錄規(guī)定?!?.5.1 實驗室應確保每一項實驗室活動的技術記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息,以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復該實驗室活動。技術記錄應包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應在觀察或獲得時予以記錄,并應按特定任務予以識別。
7.5.2 實驗室應確保技術記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。應保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔,包括修改的日期、標識修改的內(nèi)容和負責修改的人員?!?/span>
因此實驗室技術人員在進行技術記錄時,應注意記錄的充分性、原始性、規(guī)范性。一定要謹記“公正、客觀”的準繩,清晰準確的記錄,確保檢測或校準數(shù)據(jù)結(jié)果有效性。
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根據(jù)CNAS認可準則的要求,實驗室應重視設備期間核查,以保持對實驗室設備性能、設備穩(wěn)定性的信心。設備期間核查是在設備使用期間進行的、核查設備狀態(tài)的穩(wěn)定性或設備性能的可信性。期間核查的方式主要有儀器比對、方法比對、標準物質(zhì)驗證、單點自校、用穩(wěn)定性好的樣件重復測試等。
期間核查有哪些流程?
一、編寫期間核查作業(yè)指導書
期間核查作業(yè)指導書應包括:a)適用范圍;b)制定依據(jù);c)核查的環(huán)境要求;d)核查使用的設備和計量標準、標準物質(zhì)或核查標準;e)核查內(nèi)容:f)核查方法;g)判定準則;h)操作步驟;i)結(jié)果評價和結(jié)論。
二、編制設備期間核查計劃
年初編制本年度期間核查計劃,需明確應核查的設備、核查頻次、核查依據(jù)、核查責任人等內(nèi)容。
三、編制期間核查方案
期間核查方案至少包括以下內(nèi)容:a)需要進行期間核查的設備名稱 b)設備唯yi性標識 c)設備檢定/校準時間 d)設備檢定/校準周期 e)評價依據(jù) f)核查頻次 g)核查內(nèi)容 h)核查方法 i)判定準則
四、按期間核查作業(yè)指導書進行核查
保留核查原始記錄,需進行審核。
五、對核查結(jié)果進行判斷
結(jié)果滿意,可繼續(xù)使用;結(jié)果不滿足要求,需停用,檢查、維修,必要時重新檢定/校準,必要時需核查對之前檢測結(jié)果的影響。
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