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組合冷庫維修小常識
1,經(jīng)常觀察冷庫設(shè)備的心臟壓縮機運行狀態(tài),檢查其排氣溫度,在換季運行時,要特別注意系統(tǒng)的運行狀態(tài),及時調(diào)整系統(tǒng)供液量和冷凝溫。
2,我們應(yīng)實行定期維修和日常維護,保持壓縮機運行的率。
3,冷庫設(shè)備初期運轉(zhuǎn)機組: 要經(jīng)常觀察壓縮機的油面及回油情況及油的清潔度,發(fā)現(xiàn)油臟或油面下降要及時解決,以免造成潤滑不良。
4,組合冷庫門啟動頻繁或長時間不啟動或長時間開機不停止或庫溫不到就停機。
5,組合冷庫門關(guān)閉不嚴(yán)密,請調(diào)節(jié)庫門上的合頁和門鎖與庫體之間的間距。
冷庫驗證測點計算標(biāo)準(zhǔn)
應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗證對象及項目,合理設(shè)置驗證測點。
(一)在被驗證設(shè)施設(shè)備內(nèi)一次性同步布點,確保各測點采集數(shù)據(jù)的同步、有效。
(二)在被驗證設(shè)施設(shè)備內(nèi),進行均勻性布點、特殊項目及特殊位置專門布點。
(三)每個庫房中均勻性布點數(shù)量不得少于9個,倉間各角及中心位置均需布置測點,每兩個測點的水平間距不得大于5米,垂直間距不得超過2米。
(四)庫房每個作業(yè)出入口及風(fēng)機出風(fēng)口至少布置5個測點,庫房中每組貨架或建筑結(jié)構(gòu)的風(fēng)向死角位置至少布置3個測點。
冷庫驗證
驗證要求:乙方根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求對甲方藥品儲存(高架倉庫)、藥品冷藏儲存設(shè)備(冷庫)溫濕度分布均勻性進行測試驗證,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求,并能安全、有效地正常運行和使用。冷庫安裝風(fēng)機的安裝1、風(fēng)機的安裝是否合適,直接影響到整個系統(tǒng)的性能及冷庫的降溫保溫性能,因此在安裝時應(yīng)認(rèn)真參照以下說明:1)安裝時,應(yīng)保證氣流通暢,冷庫內(nèi)送風(fēng)均勻,維修方便。根據(jù)測試結(jié)果對各庫房日常監(jiān)測點終端安裝布點方案進行確認(rèn);確保藥品倉庫中安裝的測點終端數(shù)量及位置,能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實際狀況,符合《規(guī)范》要求。
驗證步驟:確定用戶需求方案URS--驗證實施方案報審DQ--驗證方案確認(rèn)DQ--驗證測點安裝IQ--驗證現(xiàn)場實景報審--數(shù)據(jù)采集--分項測試運行驗證OQ--穩(wěn)定性能確認(rèn)PQ--驗證數(shù)據(jù)分析匯總--測試項目數(shù)據(jù)分析圖表--分項測試驗證結(jié)果評價--培訓(xùn)--驗證結(jié)果總體評價--出具驗證報告。良好的水流分布,應(yīng)是水流沿管壁旋轉(zhuǎn)流下,若水流從管子中間流下,則大部分水流起不到冷凝效果。
冷庫驗證操作步驟有哪些?
1、驗證前檢查:備用發(fā)電機組、制冷壓縮機安裝、冷風(fēng)機安裝、冷庫推拉門、地板、照明、 制冷設(shè)施運行情況。
2、驗證目的:確認(rèn)驗證冷庫的運行和性能符合2℃~8℃冷鏈藥品存儲要求。
3、48小時空載測試,測試?yán)鋷煸?8小時內(nèi)的溫度分布情況。
4、48小時滿載測試,測試?yán)鋷煸?8小時內(nèi)的溫度分布情況。
5、開門作業(yè),確定冷庫在開門的情況下,能夠保持溫度在8℃以內(nèi)的時長。
6、斷電保溫,斷電情況下從當(dāng)前溫度上升到8℃所使用的時間,即冷庫的保溫時間。
7、測試聯(lián)動。