ISO9001認證標準中，指出了需要確認的過程應(yīng)包括:

一、"要求"未被充分識別確認和轉(zhuǎn)化，在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才能顯現(xiàn)的過程。包括：

1、組織沒有能夠充分識別的要求;

2、在產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃和設(shè)計開發(fā)，沒能充分識別和轉(zhuǎn)化要求，使輸出的產(chǎn)品"要求"得不到檢測或檢測的情況;

3、組織雖然識別了，但對生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備監(jiān)視和測量的能力不充足。

二、對產(chǎn)品的要求的ISO9001認證監(jiān)視和測量能力不足的過程。包括：

1、組織僅有生產(chǎn)和服務(wù)提供能力，但沒有或僅有部分監(jiān)視測量的能力;

2、組織僅有生產(chǎn)和服務(wù)能力，但不能經(jīng)濟地進行驗證，如的生產(chǎn)、滌綸纖維的測試需要破壞性試驗或者無法全數(shù)檢驗;

3、組織有監(jiān)視和測量能力，但由于抽樣議案不合理，以使檢測的結(jié)果不能全部代表其檢驗驗證;

4、組織有監(jiān)視和測量能力，但測試方法選擇不適宜或者目前沒有適宜的測試方法，以使測試結(jié)果誤差較大，不能體現(xiàn)產(chǎn)品的ISO9001認證質(zhì)量特性;

5、有關(guān)功能和特性到后續(xù)過程才能反映出來;

6、在以后的檢驗或試驗中不能檢驗過程結(jié)果。

三、檢測過程的結(jié)果是代用質(zhì)量特性，不可能完全表達真正的質(zhì)量或使用特性。

ISO9000認證標準要求組織遵循“識別顧客要求、實施過程控制、確保顧客滿意”的原則建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。必須經(jīng)常地、正確地識別自己的顧客和顧客要求，通過質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、內(nèi)部審核、管理評審、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施等手段，確保顧客滿意。這是ISO9000質(zhì)量體系認證標準的核心內(nèi)容之一。隨著工業(yè)、經(jīng)濟的不斷發(fā)展，國際貿(mào)易交往的日益頻繁，產(chǎn)品質(zhì)量漸漸成為各方面關(guān)注的焦點，因此，質(zhì)量管理的對象也從硬件逐漸擴展到了硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)。

在ISO9001認證階段審核后，ISO9001認證機構(gòu)會對組織進行第二階段審核，下面來介紹下二階段審核一些知識：

一、第二階段審核的目的

第二階段審核的目的是評價受審核方ISO9001認證體系的實施情況，包括有效性。

二、第二階段審核的依據(jù)

第二階段審核應(yīng)依據(jù)認證標準的要求并基于階段審核的結(jié)果，對受審核方的管理體系進行的符合性、適宜性和有效性評價。

考慮到階段審核中收集到的有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、過程識別等信息，已得到審核組與受審核方的共同確認，第二階段審核時可以直接采用上述相關(guān)信息，并在階段審核的基礎(chǔ)上進一步審核其運行、維護、保持的情況。

三、第二階段審核的內(nèi)容

1、與適用的ISO9001認證體系標準或其他規(guī)范性文件的所有要求的復(fù)合情況及證據(jù);

2、根據(jù)關(guān)鍵績效目標和指標(與適用的管理體系標準或其他規(guī)范性文件的期望一致)，對績效進行監(jiān)視、測量、報告和評審的情況;

3、受審核方的管理體系和績效中與遵守法律有關(guān)的方面;

4、受審核方過程的運作控制;

5、ISO9001認證內(nèi)部審核及管理評審;

6、針對受審核方方針的管理職責;

7、規(guī)范性要求、方針、績效目標和指標(與適用的管理體系標準或其他規(guī)范性文件的期望一致)，適用的法律要求、職責、人員能力、運作、程序、績效數(shù)據(jù)和內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論之間的聯(lián)系。

審核員的基本任務(wù)是發(fā)現(xiàn)問題，發(fā)現(xiàn)問題是ISO9001認證審核員的核心能力。任何企業(yè)都存在問題，任何企業(yè)都是在不斷面對問題、發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題過程中成長壯大的。因此審核的價值在于發(fā)現(xiàn)問題，管理的價值在于解決問題。

發(fā)現(xiàn)問題的能力訓(xùn)練包括觀察力訓(xùn)練，快速閱讀材料訓(xùn)練、記錄發(fā)現(xiàn)問題訓(xùn)練；6、由ISO9001認證審核組長主持召開末次會議，受審方負責人和相關(guān)人員及內(nèi)審小組成員參加。利用ISO9001認證檢查表發(fā)現(xiàn)問題能力訓(xùn)練。ISO9001認證審核員發(fā)現(xiàn)問題后還應(yīng)具備正確描述問題的能力。表達問題有時比發(fā)現(xiàn)問題更重要。描述向題需要"五化"：細分化、具體化、明確化、主體化、客觀化。

(1)細分化：把問題按對象、內(nèi)容、日期等加以區(qū)分，明確問題所在;

(2)具體化：把細分后的問題，分別給出具體的答案，如某人、某事、某時、某地等;

(3)明確化：進一步明確問題的狀況、原因、程度等;

(4)主體化：明確要解決問題的主體是誰;

(5)客觀化：以通俗易懂又科學(xué)準確的語言文字來界定和說明問題，使人一目了然。

使問題"五化"的有效工具，就是6W2H分析法，例如：對某一家電公司來說，售后服務(wù)部的電話問題一直會讓人感到，顧客意見很大，十分不滿。

在ISO9000認證認可標準體系框架中，四個層次標準與現(xiàn)有應(yīng)用標準的對應(yīng)關(guān)系如表一所示。增值審核是ISO組織提出的一個全新理念，可以說是革命性的理念，是審核的一個創(chuàng)新，同時，也是確保審核為相關(guān)方接受，確保審核工作的長盛不衰的一個舉措，否則審核如果不帶來增值，即不為受審核方帶來效益，還有誰愿意申請和接受審核呢？審核工作的大部分時間是花在現(xiàn)場審核上的，最后的審核結(jié)論都是依據(jù)現(xiàn)場審核的結(jié)果作出的，因此對ISO9001認證現(xiàn)場審核的控制就成為審核成功的一個重要方面。ISO9000審核是認證的一個重要環(huán)節(jié)，增值審核是認證活動中增值服務(wù)的重要的組成部分之一。

組織ISO9001認證內(nèi)部審核的實施過程如下：

1、內(nèi)審前由審核組長主持召開一次簡短的會議，相關(guān)人員參加。

2、ISO9001認證內(nèi)審員進入受審部門進行現(xiàn)場審核時，應(yīng)由受審部門負責人陪同。

3、審核人員應(yīng)依據(jù)ISO9001認證新版標準，公司管理體系文件、合同及相關(guān)法律法規(guī)，按內(nèi)審計劃依照檢查表內(nèi)容進行審核，并及時記錄審核情況。

4、ISO9001認證內(nèi)審員應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性，在內(nèi)審中若發(fā)現(xiàn)不符合項，應(yīng)當場記錄，并由被審核部門負責人確認。

5、現(xiàn)場審核結(jié)束，內(nèi)審組內(nèi)部討論匯總分析評價審核結(jié)果，內(nèi)審員確定不符合項，并開具不符合項報告，并由被審部門確認。

6、由ISO9001認證審核組長主持召開末次會議，受審方負責人和相關(guān)人員及內(nèi)審小組成員參加。

初次引入ISO9000質(zhì)量管理體系的企業(yè)，往往沒有認真記錄的習慣。他們錯誤地認為，只要踏踏實實地貫徹落實有關(guān)質(zhì)量管理的各項控制措施，就可以確保產(chǎn)品質(zhì)量的不斷提高，也可以讓顧客放心。但是，他們沒有認識到，恰當?shù)腎SO9000認證質(zhì)量記錄，不僅可以為ISO9000質(zhì)量管理體系的符合性、有效性和適宜性提供證據(jù)，而且還還可為企業(yè)進行數(shù)據(jù)分析、實現(xiàn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進提供重要的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。在審核過程中，審核員按照審核計劃對某一個部門進行審核時，可以把該部門的主要過程和活動全部審核結(jié)束。