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GMP認證水處理設備要求
GMP對制藥用水處理制備裝置的要求:
制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。水處理設備設計要求。
水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
GMP對制藥用水制備裝置的要求
制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應標明流向。
雙級反滲透水處理設備裝機要點
機械過濾器操作
1、排氣:開上排閥、 上進閥向過濾器內(nèi)送水至上排閥連續(xù)進水。
2、正洗:開下排閥、上進閥使水從 上至下經(jīng)過過濾層,進水流量為10t/h,至排水清澈透明為止,約需10-20分鐘。
3、運行:開出水閥向后級設備送水。
4、反洗:設備在運行一段時間后,由于截留臟污,表面形成濾餅,當過濾器進出口壓差大于0.05-0.08MPa時, 為保證過水順
暢,應進行反洗。開上排閥、反洗閥、旁路閥,以10t/h流量沖洗,大約20-30分鐘, 至清水清澈為止。注意: 反洗后必須進
行正洗設備才能投入運行。
冬季水處理設備如何保養(yǎng)呢?
氣溫降低,會影響水處理設備的正常運轉(zhuǎn)。為了保證設備冬季正常運行,我們需要做好防護措施。今天就分享通用水處理設備的保養(yǎng)技巧:
區(qū)域防火、防爆、防凍保溫監(jiān)督查看人員由區(qū)域負責人擔任,對防凍設備進行查看供認,作業(yè)完成后,由操作人員查看查驗供認,做到記錄可查可詢。
管道防凍:對在外的管道須用保溫材料包扎對其保溫。對其嚴重冰凍期間時防凍:除采取以上措施外,盡量保持水管內(nèi)水的流動,避免管道凍死無水。