“高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)、高速價(jià)廉通過FDA，CFDA”找百思力咨詢機(jī)構(gòu)

計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目的定義：

“項(xiàng)目是為了創(chuàng)造獨(dú)特的產(chǎn)品、服務(wù)或成果而進(jìn)行的臨時(shí)性工作。其臨時(shí)性是指有明確的起點(diǎn)和終點(diǎn)”

從項(xiàng)目的執(zhí)行過程上可以將項(xiàng)目劃分為如下圖示幾個(gè)關(guān)鍵階段。當(dāng)項(xiàng)目結(jié)束從進(jìn)而轉(zhuǎn)入運(yùn)維階段。每個(gè)階段都包含有計(jì)劃、執(zhí)行、收尾。即就是前面我提到的誰去做，怎么做，什么時(shí)候做。項(xiàng)目結(jié)束后，即進(jìn)入運(yùn)維階段，通過一系列的運(yùn)維過程從而確保項(xiàng)目產(chǎn)生的產(chǎn)品、服務(wù)或成果得以繼續(xù)使用。數(shù)據(jù)載體在車間的入口處被寫入加工安裝信息并隨工件行進(jìn)，各工位根據(jù)從數(shù)據(jù)載體中讀到的信息完成工藝作業(yè)，然后再將必要的過程信息寫入數(shù)據(jù)載體。

?  文件管理  

實(shí)驗(yàn)室使用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及簡(jiǎn)單的文件資料可以在系統(tǒng)中進(jìn)行管理，如實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)程等。其中，具體的分析方法、儀器使用說明書等文檔可以以附件的形式掛載在對(duì)應(yīng)的分析方法和儀器項(xiàng)下。分析員能夠直接在系統(tǒng)中查閱權(quán)限許可范圍內(nèi)的方法、儀器的操作文檔，而不需要尋找和翻閱紙質(zhì)文檔。PQ，性能確認(rèn)（PerformanceQualification），確認(rèn)儀器載樣運(yùn)行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

數(shù)據(jù)完整性之?dāng)?shù)據(jù)安全

數(shù)據(jù)完整性近兩年被吵的火熱，相信好多企業(yè)也都在這方面吃過虧。在此我們簡(jiǎn)單的說一下數(shù)據(jù)安全這部分吧。

隨著國(guó)家對(duì)制藥企業(yè)監(jiān)管力度的加大，制藥企業(yè)急需導(dǎo)入CSV驗(yàn)證管理體系，規(guī)避因違規(guī)帶來的各種質(zhì)量和停牌風(fēng)險(xiǎn)，就顯得迫在眉睫。然而國(guó)內(nèi)大多數(shù)藥企缺乏合規(guī)驗(yàn)證的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)，單靠自己摸索，時(shí)間很長(zhǎng)且容易走彎路

EMS快遞擁有首屈一指的航空和陸路運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)。依托中國(guó)郵政航空公司，建立了以南京為集散中心的全夜航航空集散網(wǎng)，現(xiàn)有專用速遞攬收、投遞車輛20,000余部。覆蓋廣的網(wǎng)絡(luò)體系為EMS快遞實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)300多個(gè)城市間次晨達(dá)、次日遞提供了有力的支撐。