【廣告】
制氮機在一定壓力下的通過凈化處置干燥的壓縮空氣,在變壓吸附效果下,因為動力學(xué)效應(yīng),氧、氮在碳分子篩表面上的分散速率不一樣。氧在碳分子篩表面上的分散速率遠高于氮,在吸附未到達平衡時,氧被碳分子篩很多吸附,制氮機氮氣相中得到濃縮富集,然后完成氧氮分離,因為碳分子篩對氧的吸附容量隨壓力的不一樣而有顯著區(qū)別,下力,即可解吸碳分子篩吸附的氧分子,使碳分子篩再生,得以重復(fù)循環(huán)運用。體系中有兩個吸附塔,一塔吸附產(chǎn)氮,一塔脫附放出氧氣再生,使用進口PLC操控循環(huán)替換兩塔吸附再生,以完成制氮機接連運行產(chǎn)出氮氣。
目前,制藥生產(chǎn)提供氮氣的方式大致有三種,分別為:鋼瓶氮氣供氮、液氮氣化提供氮氣和藥用制氮機。
①鋼瓶提供的氮氣純度低(一般為99.5%~99.9%),且含有微生物、熱原等有害雜質(zhì),不能確保GMP驗證對氮氣的要求。對無菌制品要求是無塵、無微生物和無熱原,這正是鋼瓶提供氮氣難以保證的。氮氣成本 ,對用量稍大的場合需要較多的人工和儲備,使用不方便。
②液氮在純度上能符號工藝要求,但在分裝和運輸過程中,由于設(shè)備、附件、材料以及其他因素的污染,純度很容易降低。同時,在其制備過程的管路等裝置和調(diào)換儲罐等過程中很難滿足安裝、清洗和消毒的確認,又存在著無法驗證的氮氣的微生物、熱源等項目的缺陷、所以,液氮的純度和含塵量也難以確保GMP驗證的要求,氮氣成本較高。
每日檢查自動排水器,以免堵塞而失去排水作用。若堵塞時,可稍微打開手動閥門,關(guān)閉自排閥門再拆下自動排水器,分解清洗。清洗自動排水器時,使用肥皂沫清洗即可。嚴禁使用、、松香水等侵蝕性溶液。
操作人員要定時察看機上三只壓力表,對其壓力變化作一個日常紀(jì)錄以備設(shè)備故障分析,隨時觀察流量計和氮氣純度情況,已保持出氣的氮氣純度。
每周定期檢查冷干機的散熱片是否干凈,以免因散熱不良影響干燥機的效用與壽命。
按儀器使用守則的要求進行操作及日常維護,不定期檢查電磁閥/氣動閥的靈敏度、調(diào)壓閥的壓力范圍、氣體分析儀的精度、吸附塔的壓緊情況、消聲器排氣狀況、流量計內(nèi)管清潔程度等。