在這程與設(shè)備操作中，遇到多次含晶體物料的轉(zhuǎn)移，而延用傳統(tǒng)設(shè)備又受到一定局限。這樣傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)所暴露的問題為：

   (1) 含晶體物料生產(chǎn)中，會遇到多次鏟子翻鏟、鏟料挖出粉體、壓碾濾餅等過程，這樣會使晶體暴露時間過長，也會使濾餅產(chǎn)生龜裂縫，影響晶體形成的均一性，從而影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。

   (2) 受延用傳統(tǒng)設(shè)備的限止，生產(chǎn)中物料需多次轉(zhuǎn)序，易造成叉交污染，難以滿足GMP要求。

   (3) 工序多、設(shè)備多、設(shè)備結(jié)構(gòu)簡單，使操作繁瑣，生產(chǎn)勞動強度極大。同時，傳統(tǒng)的單體設(shè)備的落后，使換批的清洗與滅菌極難，無法確保其有效性。

     總之，傳統(tǒng)結(jié)晶干燥類原料藥生產(chǎn)設(shè)備與技術(shù)所暴露的問題是難以達到GMP要求。

      無菌級過濾洗滌干燥機是在一密閉容器內(nèi)先后完成攪拌、反應(yīng)、過濾、清洗脫液、干燥等工藝過程。該設(shè)備具有結(jié)構(gòu)簡單、工藝流程簡化、生產(chǎn)、無交叉污染、物料更換便捷，自動化程度高等特點，同時可大大降低所需潔凈廠房的體積，基礎(chǔ)投資低。

全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機  結(jié)構(gòu)簡介

   全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機主要由罐體、底盤、驅(qū)動裝置、攪拌裝置、加熱裝置、側(cè)面卸料閥、支座等組成。

 (1) 罐體：上部為橢圓形封頭，下部位平底的密閉容器，如需干燥可在筒壁采用夾套或半管加熱。容器材質(zhì)根據(jù)物料性能和工藝條件選擇。

 (2) 底盤：分為固定式和可拆式兩種。

　　由支撐結(jié)構(gòu)、加熱裝置、過濾介質(zhì)等組成。

　?、瘛⒐潭ㄊ降妆P焊于設(shè)備筒體上，不可拆卸。一般適用于不堵塞或容易清洗的物料過濾。

　　Ⅱ、可拆式底盤是底盤與罐體分別獨立，采用鉤型螺栓連接，液壓油缸實現(xiàn)底盤的升降，從而實現(xiàn)底盤的安裝和拆卸。底盤下部帶有四個萬向輪，便于移出并清洗濾板。

 (3) 過濾介質(zhì)：一般采用濾布、金屬網(wǎng)或燒結(jié)板。

 (4) 驅(qū)動裝置：位于封頭上部。傳動方式分為兩種：電機減速機和液壓馬達。轉(zhuǎn)速可以進行調(diào)節(jié)。

 (5) 攪拌裝置：由密封組件、攪拌軸、攪拌器等組成。攪拌裝置可實現(xiàn)變速、順、逆時針旋轉(zhuǎn)運動及恒速上升、下降運動。

　　按攪拌槳葉形式分有直葉槳和S形葉槳。根據(jù)需要葉片內(nèi)部的空腔可以通過軸端的旋轉(zhuǎn)接頭通入加熱介質(zhì)對物料進行加熱。正轉(zhuǎn)實現(xiàn)攪拌混合、自動出料作用，反轉(zhuǎn)實現(xiàn)抹平濾餅表面作用。

 (6) 加熱裝置：全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機的加熱有以下幾種加熱方式：

　　Ⅰ、筒體有半管或夾套，是主要提供的加熱部件。

　　Ⅱ、底盤內(nèi)加熱裝置。

　?、蟆⑼ㄟ^軸端的旋轉(zhuǎn)接頭連通的空心槳葉。

　　這些加熱結(jié)構(gòu)可組合使用，也可單獨使用。

 (7) 側(cè)向卸料閥：按操作形式分手動與液壓兩種。

　　閥芯關(guān)閉后閥體內(nèi)側(cè)與設(shè)備內(nèi)壁吻合，不會影響到內(nèi)側(cè)的攪拌。卸料閥的密封可選用軟密封或硬密封，對于無菌要求的產(chǎn)品，卸料閥內(nèi)可以加在線滅菌裝置及在線清洗裝置。

　　對于一般的化工要求，采用快開人孔裝置即可滿足要求。

 (8) 支座：為立式支座，采用鋼結(jié)構(gòu)焊接。

無菌級過濾洗滌干燥機 技術(shù)優(yōu)勢：

      ● 針對不同介質(zhì)選擇合適的材質(zhì)

      ● 適用于物料的密閉生產(chǎn)

      ● 操作溫度和壓力的適用范圍大

      ● 降低投資成本

      ● 減少勞動力

      ● 高利用率

      ●

      ● 產(chǎn)品可使用范圍廣

      ● 節(jié)能、環(huán)保，三廢可完全回收

無菌級過濾洗滌干燥機 設(shè)備結(jié)構(gòu)

      ● 傳動系統(tǒng)

      ● 密封系統(tǒng)

      ● 加熱攪拌系統(tǒng)

      ● 取樣閥

      ● 出料裝置

      ● 在線清洗、在線滅菌系統(tǒng)

      ● 物料洗滌裝置

      ● 干燥粉塵過濾系統(tǒng)

      ● 升降驅(qū)動系統(tǒng)

      ● 智能控制系統(tǒng)