如何進(jìn)行組織內(nèi)外部環(huán)境的理解與確定，人們不約而同地想到了戰(zhàn)略分析管理中的幾個(gè)工具，如PESTLEO分析、波特五力分析、關(guān)鍵成功因素KSF分析、SWOT分析等，在ISO/TS9002中給出了使用以上相關(guān)工具的提示。

現(xiàn)實(shí)中也看到了一些單位在做新版管理體系時(shí)的SWOT分析資料，但整體感覺對于這些工具的應(yīng)用還不妥當(dāng)，特別是在管理體系中的應(yīng)用還達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期。

為了使管理體系標(biāo)準(zhǔn)得到更加廣泛而有效地理解和實(shí)施，確保 ISO 相關(guān)技術(shù)針對管理體系標(biāo)準(zhǔn)制定的標(biāo)準(zhǔn)化和有效性，從而加強(qiáng)管理體系標(biāo)準(zhǔn)之間的協(xié)調(diào)性和兼容性，規(guī)定了適用于所有 ISO 管理體系標(biāo)準(zhǔn)的新通用框架,從 2012 年開始，由 ISO 制定和修訂的管理體系標(biāo)準(zhǔn)都要采用一致性通用框架、通用核心文本內(nèi)容及相關(guān)通用術(shù)語和定義。4、用過程方法、PDCA循環(huán)模式建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量管理體系（Quality Management System，QMS）是企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動(dòng)，包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、從設(shè)計(jì)研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、使用全過程的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)，并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工作的要求和活動(dòng)程序。實(shí)際上，任何組織在實(shí)際操作中都不可能在正常的生產(chǎn)運(yùn)作之外單獨(dú)運(yùn)行質(zhì)量管理體系，所以，如何將質(zhì)量管理體系與日常生產(chǎn)管理融合在一起，使擺在組織管理者面前的一個(gè)重要課題。

要使供方質(zhì)量體系認(rèn)證能有公正性和可信性，認(rèn)證必須由與被認(rèn)證單位(供方)在經(jīng)濟(jì)上沒有利害關(guān)系，行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機(jī)構(gòu)來承擔(dān)。而這個(gè)機(jī)構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、訓(xùn)練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優(yōu)良的認(rèn)證實(shí)踐來贏得政府的支持和社會(huì)的信任，具有quanwei性和公正性。認(rèn)證機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價(jià)機(jī)構(gòu)。后又針對ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用中的問題，進(jìn)行了四次修訂，發(fā)布了1994版、2000版、2008版及2015版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。