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杭州綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱價格的行業(yè)須知【科唯美特】

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發(fā)布時間:2020-12-13 07:43  






控制系統(tǒng)&數(shù)據(jù)采集

平衡式控制模式,溫度、濕度控制更精準(zhǔn)

觸摸屏顯示,記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細(xì)瀏覽每一時間段的溫濕度曲線

具備權(quán)限管理系統(tǒng),數(shù)據(jù)審計功能,電子簽名,密碼保護(hù),符合制藥行業(yè)實驗室標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)口電容式濕度傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制

雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),內(nèi)嵌式針式打印機(jī),USB數(shù)據(jù)存儲,確保數(shù)據(jù)實時有效

RS-232或RS-485可連接計算機(jī)(選配)

保護(hù)系統(tǒng)

壓縮機(jī)過載保護(hù)

獨立工作室超溫保護(hù)

加濕系統(tǒng)缺水保護(hù)

手機(jī)短信監(jiān)控報警系統(tǒng)(選配)

加濕缺水報警系統(tǒng)

開閉門監(jiān)控系統(tǒng)





藥品光照穩(wěn)定性試驗箱校準(zhǔn)的步驟如下:  

一、更換新配件序號不同時  

二、依設(shè)備之不同而異  

三、如更新時附有使用者擬使用之新功能  

四、如新用途未經(jīng)測試確校時  

藥品光照穩(wěn)定性試驗箱主要是針對于本產(chǎn)品適用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)等,通過檢測來判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預(yù)定要求,以便產(chǎn)品設(shè)計、改進(jìn)、鑒定及出廠檢驗用。





 穩(wěn)定性試驗箱的用途及特點:

 1. 藥品穩(wěn)定性試驗箱根據(jù)2015版藥典化學(xué)穩(wěn)定性試驗和ICH Q1B指導(dǎo)原則(藥典化學(xué)穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則規(guī)定:生產(chǎn)和開發(fā)須進(jìn)行規(guī)定的溫度,濕度及強(qiáng)光照射試驗)。

 2. 試驗箱內(nèi)的溫濕度可達(dá)到的溫濕度值,并保持長期的穩(wěn)定性,適用于制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性檢定和試驗。

 3. 藥品穩(wěn)定性試驗箱可滿足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗,國際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗條件也在上述范圍之中。

 4. 用戶也可按本單位藥品穩(wěn)定性試驗要求自行安排試驗箱工作方式。同時滿足附錄XIXJ引濕性指導(dǎo)原則和獸藥穩(wěn)定性試驗技術(shù)規(guī)范。






藥品穩(wěn)定性試驗箱系參照新藥典化學(xué)穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗箱技術(shù)條件制造, 以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗。藥品穩(wěn)定性試驗箱可滿足加速試驗,長期試驗和高濕度試驗, 國際ICH組織確定新穩(wěn)定性試驗條件也在上述范圍之中。箱內(nèi)CO2濃度的變化會改變兩個電熱調(diào)節(jié)器間的電阻,從而促使傳感器產(chǎn)生反應(yīng)以達(dá)到調(diào)節(jié)CO2水平的作用。用戶也可按創(chuàng)測藥品穩(wěn)定性試驗箱要求自行安排試驗箱工作方式。同時滿足附錄XIXJ引濕性指導(dǎo)原則和獸藥穩(wěn)定性試驗技術(shù)規(guī)范。





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