隨著植物藥 IND 的增多和研究管線的推進(jìn)，F(xiàn)DA 基于已經(jīng)完成的兩例植物藥的審評實踐經(jīng)驗，結(jié)合當(dāng)前需求，于 2016 年 12 月正式發(fā)布修訂版植物藥研發(fā)指南，新增后期開發(fā)和 NDA 提交。本文通過對美國 FDA 新修訂的植物藥指南（2016 版）的研究，重點分析了新版指南針中新增臨床研究（尤其是后期臨床研究）部分的相關(guān)建議和要求。借鑒 FDA 植物藥審評經(jīng)驗和指南要求，對當(dāng)前我國中藥新藥研究開發(fā)思路和監(jiān)管審評具有一定的啟示意義。

家外商獨資知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)落戶

3月19日，聯(lián)邦知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)所（武漢）有限公司在光谷政務(wù)服務(wù)大廳領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照，標(biāo)志著我省家外商獨資、具有獨立法人資格的知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)，正式落戶湖北自貿(mào)區(qū)武漢片區(qū)。

美國聯(lián)邦知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)所在多地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)，主要為企業(yè)代理美國及世界各國專利、商標(biāo)、著作權(quán)申請，以及國際知識產(chǎn)權(quán)法律服務(wù)、專利資訊檢索、專利侵權(quán)、取締及執(zhí)行不公平競爭、商業(yè)秘密，美國UL、FDA認(rèn)證等。

聯(lián)邦知識產(chǎn)權(quán)武漢公司總經(jīng)理丁國新稱，光谷創(chuàng)新型企業(yè)多，在專利保護(hù)上的意識也越來越強，許多高科技企業(yè)都在謀求全球布局，而專利護(hù)城河是步。

2018年，光谷PCT國際專利申請達(dá)1212件，同比增長53.4%，創(chuàng)歷史新高。

據(jù)介紹，過去我省沒有知識產(chǎn)權(quán)外資服務(wù)機(jī)構(gòu)，企業(yè)要想走出去，必須通過國內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理海外專利申請，不僅時間慢，語言和法律等各方面都不夠適應(yīng)海外知識產(chǎn)權(quán)體系。

外商在不錯的知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)領(lǐng)域落戶，有利于光谷企業(yè)在中國申請美國專利，降低企業(yè)申請成本；也有助于帶動本地知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)發(fā)展。

截至2018年底，國家的知識產(chǎn)權(quán)局專利審查協(xié)作湖北中心、知識產(chǎn)權(quán)審判庭、知識產(chǎn)權(quán)仲裁院、國家知識產(chǎn)權(quán)運營高校平臺、光電子知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心等多個知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)，已相繼落戶光谷。

專利申請實際上非常簡單！您可能成為擁有國家專利的下一個專利發(fā)明人！國家專利發(fā)明人的頭銜是許多人的夢想。專利權(quán)可以保護(hù)我們的知識產(chǎn)權(quán)。它可以有效地提高人們對發(fā)明和創(chuàng)造的熱情。在中國，首先實施申請專利的原則。因此，我們必須先抓住機(jī)遇。您的專利必須及時應(yīng)用。但在普通人的眼里，它是春天的雪，高和寡居，有了一個人的經(jīng)驗，實際上很容易！首先，不要被以下要求嚇倒：準(zhǔn)備申請文件，包括請求，說明，權(quán)利要求，圖紙和說明。外觀設(shè)計專利必須有要求，圖片或照片以及簡要說明。 （您可以到國家專利局服務(wù)點獲取相應(yīng)的表格。）申請文件的格式應(yīng)注意以下幾項：1。填寫黑色筆跡，并要求明確書寫，不予更正。 2.使用中文簡體字。 3，表格形式使用，不能寫成欄目。 4.實用標(biāo)準(zhǔn)表格，A4紙，一式兩份。如圖5所示，需要用黑色墨水盒繪圖工具進(jìn)行繪圖。 6.按順序編寫頁碼。你可以去網(wǎng)站寫一篇文章。上面提到的許多臟話，沒有申請的人真的要期待它。