生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)

生物安全實(shí)驗(yàn)室，也就是生物實(shí)驗(yàn)室，是進(jìn)行與生物科相關(guān)的實(shí)驗(yàn)的場所。隨著對(duì)質(zhì)量控制的要求越來越嚴(yán)格，恒溫恒濕環(huán)境的需求越來越大，應(yīng)用的領(lǐng)域也越來越寬廣。一般學(xué)校里都會(huì)有生物實(shí)驗(yàn)室，醫(yī)院的驗(yàn)血實(shí)驗(yàn)室也是生物安全實(shí)驗(yàn)室。通常進(jìn)到生物實(shí)驗(yàn)室里都是為了學(xué)習(xí)和研究，而按照研究對(duì)象的不同而進(jìn)行分級(jí)，一共分為四級(jí)。

一級(jí)：對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低，不具有對(duì)健康成人、動(dòng)植物致病的致病因子。

二級(jí)：對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子，對(duì)健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì)造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和療理措施。

三級(jí)：對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，主要通過氣溶膠使人染上嚴(yán)重的甚至是致命疾病，或?qū)?dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防療理措施。

四級(jí)：對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險(xiǎn)性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、危險(xiǎn)的致病因子。沒有預(yù)防療理措施。

潔凈車間風(fēng)量和風(fēng)速的檢測(cè)方法

10、對(duì)于矩形風(fēng)管，測(cè)量截面應(yīng)按奇數(shù)分為縱、橫列，再在每一行上分為多個(gè)相同的小截面，每一個(gè)小截面宜貼近正方形，邊長盡量不超200mm，測(cè)點(diǎn)設(shè)在小截面中心點(diǎn)。小管道截面上的測(cè)點(diǎn)數(shù)不可以低于六個(gè)。

對(duì)于圓形風(fēng)管，應(yīng)按等面積圓環(huán)法區(qū)劃測(cè)量截面和明確測(cè)點(diǎn)數(shù)。

可在風(fēng)管外壁針對(duì)劃分的每行方格中心點(diǎn)上開孔，方便插進(jìn)熱球風(fēng)速儀測(cè)量桿或皮托管。用皮托管時(shí)要先測(cè)量動(dòng)壓，隨后由下面的計(jì)算方式確定風(fēng)量:

潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)

1潔凈車間必須維持一定的相對(duì)正壓，不同等級(jí)的潔凈車間之間的壓強(qiáng)不小于5Pa;潔凈車間與非潔凈車間之間的壓強(qiáng)以不小于10Pa

，以防止低級(jí)潔凈車間空氣逆流到首級(jí)潔凈車間；

2，溫度宜保持18~26℃，潔凈度級(jí)別潛伏粒子首先大允許數(shù)/立方米微生物首先大允許數(shù)≥0.5чm?≥5чm?浮游菌/立方米沉降菌/立方米100級(jí)3，500?0?5?1?1萬級(jí)350，000?2，000?100?3?10萬級(jí)

3，500，000?20，000?500?10?30萬級(jí)10，500，000?60，000?1，000?1

GMP潔凈車間裝修結(jié)構(gòu)材料要求？

GMP潔凈車間墻面和墻體：

目前國內(nèi)藥廠常用的墻面飾面材料有瓷板墻面和油漆涂料墻面二類。對(duì)生產(chǎn)中特別潮濕、且潔凈級(jí)別不高的場所，可用瓷板墻面，但要求鋪貼平整，縫隙密實(shí)，否則易滋生微生物。對(duì)潔凈度要求高的房間還是以油漆涂料較理想。

GMP潔凈車間吊頂及頂棚：

頂棚分硬吊頂及軟吊頂二大類。硬吊頂為鋼筋混凝土吊頂。軟吊頂有——型鋼骨架、鋼絲網(wǎng)抹灰吊頂輕鋼龍骨雙層紙面石膏板輕鋼龍骨雙層紙面愛特板復(fù)合夾芯板（同墻體）帶龍骨的復(fù)合板（同墻體）。