抗纈沙坦精制專用醫(yī)藥級(jí)過濾洗滌干燥三合一 工作原理

抗纈沙坦常用提純方法在環(huán)合過程中，產(chǎn)品消旋化明顯，且纈沙坦甲酯中間體也沒有分離純化步驟，導(dǎo)致終產(chǎn)品纈沙坦需要多次重結(jié)晶，其化學(xué)純度和光學(xué)純度才能達(dá)到藥典標(biāo)準(zhǔn)，操作復(fù)雜，收率低，成本高。常州百得研制的醫(yī)藥級(jí)過濾洗滌干燥三合一已解決現(xiàn)有工藝技術(shù)生產(chǎn)的纈沙坦化學(xué)純度低、光學(xué)純度低，需要多次重結(jié)晶才能達(dá)到藥典標(biāo)準(zhǔn)的問題。

纈沙坦環(huán)合反應(yīng)液在醫(yī)藥級(jí)過濾洗滌干燥三合一中攪拌反應(yīng)成鹽，再過濾、洗滌、干燥，得到纈沙坦甲酯堿金屬鹽純品；再將纈沙坦甲酯堿金屬鹽純品與無機(jī)堿水溶液II混合加熱水解，再酸化、萃取、一次重結(jié)晶、干燥，得到纈沙坦。

“三合一”設(shè)備從進(jìn)料開始到干燥后成品排出的全部過程在一臺(tái)裝置中完成，所需工藝設(shè)備的總數(shù)大幅度減少，起到一臺(tái)頂多臺(tái)常規(guī)過濾設(shè)備的作用。由于整個(gè)操作均在密封狀態(tài)下進(jìn)行，無論是液體、氣體、粉塵均不排放在潔凈室內(nèi)，無污染和危害人體的因素存在，從而減少潔凈區(qū)域的面積，降低工程總的投資費(fèi)用。在同一臺(tái)設(shè)備中分別完成攪拌、過濾、洗漆、壓碾、脫液、干燥和物料自動(dòng)排出等單元操作，降低避免了環(huán)境對(duì)物料可能產(chǎn)生的污染，減少物料暴露時(shí)間，保證了產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量，使該類型設(shè)備符合以GMP的要求。

聚谷氨酸(γ-pga)，又稱納豆菌膠、多聚谷氨酸，它是一種水溶性，生物降解，不含毒性，使用微生物發(fā)酵法制得的生物高分子。聚谷氨酸在醫(yī)藥上有廣泛的應(yīng)用,主要作為的緩釋靶向載體和外用的載體。聚谷氨酸作為生物降解型高分子,其降解產(chǎn)物能通過正常的新陳代.謝或被機(jī)體吸收利用或被排出體外,主要用于釋放和送達(dá)載體及非性植人裝置,它除了可滿足一般物理、化學(xué)性能要求外，還可滿足生物相容性要求。

本機(jī)設(shè)計(jì)為雙錐形罐體，一頭為過濾板，另一頭為淋洗及出料口，夾套內(nèi)可通入蒸汽或熱水對(duì)內(nèi)膽進(jìn)行加熱。罐體通過主軸置于兩側(cè)機(jī)架上。主軸兩端一頭為蒸汽及冷凝水接口，通入蒸汽完成加熱過程，另一頭為抽真空口，通過真空泵或真空系統(tǒng)，使罐內(nèi)呈真空狀態(tài)，完成抽濾過程，并在干燥過程中抽走蒸發(fā)出來的水汽。電機(jī)或減速機(jī)也置于機(jī)架內(nèi)，通過齒輪傳動(dòng)，帶動(dòng)罐體正反轉(zhuǎn)，使物料不斷上下、內(nèi)外翻動(dòng)。在洗滌過程中可使物料充分均勻混合，徹底完成洗滌過程。在干燥過程中，可不斷地更換受熱面，使物料受熱均勻，達(dá)到平衡干燥的目的。 新型過濾洗滌干燥機(jī)為筒錐式結(jié)構(gòu)，在圓筒體和下部錐體上設(shè)置有加熱夾套，可對(duì)物料進(jìn)行加熱或冷卻，在多功能機(jī)內(nèi)部設(shè)置有空心軸和變角度變導(dǎo)程空心螺旋攪拌裝置攪拌，對(duì)物料進(jìn)行攪拌和提升，在出料時(shí)推出物料。