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相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為10-15帕斯卡(指導(dǎo)值)。
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級(jí)潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于10帕斯卡,相同潔凈度等級(jí)不同功能的操作間之間應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?,以防止污染和交叉污染?-新版GMP
相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應(yīng)為12.5帕斯卡。
氣流組織及自凈:
應(yīng)證明各種氣流方式無導(dǎo)致污染的風(fēng)險(xiǎn),例如,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┐_保氣流不會(huì)將操作或設(shè)備以及操作人員散發(fā)的粒子吹向潔凈要求高的區(qū)域。生產(chǎn)操作全部結(jié)束,操作人員撤離生現(xiàn)場(chǎng)并經(jīng)15~20分鐘(指導(dǎo)值)自凈后,潔凈區(qū)的應(yīng)達(dá)到 “靜態(tài)”標(biāo)準(zhǔn)。
潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間,
其建造和使用方式可減少房間進(jìn)入的、產(chǎn)生的和滯留的粒子。房間內(nèi)的溫度、濕度、壓力等其他相關(guān)參數(shù)均按要求受控(ISO14644-6)。潔凈室的四大技術(shù)要素:送風(fēng)至少經(jīng)過三級(jí)過濾(粗效、中效和),并且過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的末端。潔凈室應(yīng)有足夠的凈化和空調(diào)的送風(fēng)量。潔凈室應(yīng)維持必要的壓力梯度(正壓梯度或負(fù)壓梯度)。潔凈室應(yīng)有合理的氣流組織。
食品工廠潔凈室保安設(shè)備
1、進(jìn)入人員傳感設(shè)備,普通建筑常常采用的傳感設(shè)備有門、窗等磁性傳感器,玻璃振動(dòng)探測(cè)型傳感器,人體紅外線探測(cè)傳感器,遮光型紅外線傳感器等。
2、工業(yè)電視設(shè)備,用電視攝像機(jī)和監(jiān)視器對(duì)外部進(jìn)入室內(nèi)的人員進(jìn)行監(jiān)視檢查,若與卡片系統(tǒng)相互組合,則能使檢查工作更為有效。同時(shí)也可以監(jiān)視被相互隔離的潔凈室內(nèi)部情況。
3、入口設(shè)備,入口設(shè)備能夠滿足上述潔凈室的特殊要求通常,對(duì)于擔(dān)負(fù)工作的全體人員都配帶識(shí)別(ID)標(biāo)記的通行卡。在建筑物的主要口處設(shè)置卡片識(shí)別機(jī),禁止無關(guān)人員進(jìn)人。