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濟南寰正科技發(fā)展有限公司,成立于2008年,位于美麗的泉城濟南,是一家從事自動化控制系統(tǒng)的研究、生產(chǎn)、發(fā)展、銷售的高科技企業(yè)。
步驟
7只記錄HG的質(zhì)量(即,不包括HME)(m1)。
8持續(xù)操作試驗儀器至制造商推薦的zui大時間。
9只記錄HG的質(zhì)量(即,不包括HME)(m2)。
10確認(rèn)HME的機器端口流出的空氣的體積是表2所選試驗條件所需的。
濟南寰正科技發(fā)展有限公司,成立于2008年,位于美麗的泉城濟南。
7.4制造商或供應(yīng)商應(yīng)提供下列信息:
a)HME的使用說明;
b)推薦的潮氣量范圍;
c)按6.2試驗HME時,表2規(guī)定并在制造商規(guī)定的操作范圍內(nèi)和制造商推薦的zui小和zui大潮氣量的試驗條件下的水分損失,以毫克每分鐘表示;
d)在6.2.2中規(guī)定的試驗系統(tǒng)上按制造商推薦的使用時間運行前和運行后,按6.3測量的表4中流量條件下的壓降;
濟南寰正科技發(fā)展有限公司是一家專注于開發(fā)醫(yī)了器械檢測設(shè)備的國內(nèi)企業(yè),并多次參與過國家標(biāo)準(zhǔn)論證。曾參與過的標(biāo)準(zhǔn)論證如下:導(dǎo)絲YY0450、高壓注設(shè)器0614、輔料止血性能測試(未發(fā)布)、ISO80396YYT0916.20、YY0332-2011植入式給藥裝置等。13用表2中給出的在制造商規(guī)定的HME操作范圍內(nèi)的所有試驗條件重復(fù)6。自創(chuàng)建以來,我們始終以“自主、迅捷務(wù)實”為宗旨,努力提高企業(yè)研發(fā)能力和產(chǎn)品品質(zhì),運用科技成果,提高企業(yè)實力。
HME檢測設(shè)備的產(chǎn)品功能
1. 氣體輸送系統(tǒng):干態(tài)空氣供應(yīng),(23±1)℃,每升空氣<1mgH2O。
2. 稱重儀器:10kg精度為0.1g。
3. 校準(zhǔn)HME:外殼內(nèi)含9×9排列的81根聚(PVC)管路,每支管路內(nèi)徑2mm、外徑4mm、長度50mm,22外圓錐、15外圓錐、15內(nèi)圓錐。
試驗條件
1.從空氣輸送系統(tǒng)輸送給HME的空氣應(yīng)是溫度為23℃±1℃,含水量不超過1mg/L。
2HME應(yīng)在表2中規(guī)定條件下,即在制造商規(guī)定的HME操作范圍內(nèi)進(jìn)行試驗。如果潮氣量大于1L,則在制造商推薦的樶大潮氣量下進(jìn)行,并采用呼吸頻率為10次/min,I:E為1:1。
3用與供試HME同樣類型的HME,在37℃±0.5℃的水浴溫度和絕熱箱內(nèi)37℃±1℃的空氣溫度下操作試驗儀器至少1h。該試驗過程中保持該溫度。
HME檢測設(shè)備由以下產(chǎn)品組成:
雙向氣體發(fā)生器、濕氣發(fā)生器、氣體輸送系統(tǒng)、稱重儀器、校準(zhǔn)HME、電腦、ce試主機、水浴、絕熱箱、儲氣容器等。下面就由寰正科技為大家講一講吧。
原理
應(yīng)通過從6.2.2中規(guī)定的試驗儀器中記錄的水分質(zhì)量損失測量HME的性能。
一般氣體缺少足夠的水分,難以適應(yīng)于患者呼吸道生理需求。熱濕交換器用于提高輸送給呼吸道的氣體的水分含量和溫度。它們主要預(yù)期獨立使用或作為呼吸系統(tǒng)的一部分。