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研究內(nèi)容:根據(jù)許可的中藥臨床試驗方案,開展I或II期臨床試驗。經(jīng)費額度:非定額資助,I期臨床試驗每項不超過80萬元,II期臨床試驗每項不超過150萬元。申報主體要求:已獲得臨床試驗通知書的本市單位。申報時須掃描上傳臨床試驗通知書及其它相關(guān)證明文件。申報II期臨床試驗的項目須掃描上傳I期臨床試驗總結(jié)報告摘要、相關(guān)結(jié)論意見等重要內(nèi)容。
專題三、與裝備開發(fā):方向1、II類及以上實驗室樣機(jī)/樣品的開發(fā),研究目標(biāo):完成II類及以上實驗室樣機(jī)/樣品的開發(fā),并獲得實用新型證書或相關(guān)發(fā)明申請?zhí)?。研究?nèi)容:基于臨床診療實踐中的創(chuàng)新思想,面向臨床實際應(yīng)用需求,開展II類及以上產(chǎn)品的實驗室樣機(jī)/樣品的研發(fā)。申報主體要求:本市醫(yī)院牽頭聯(lián)合本市生產(chǎn)企業(yè)。
或本市持有申報項目涉及產(chǎn)品主要發(fā)明的注冊人聯(lián)合本市生產(chǎn)企業(yè)共同申報。申報單位須掃描上傳相關(guān)主要發(fā)明證書,以及本市藥監(jiān)部門頒發(fā)的生產(chǎn)許可證。注冊人與生產(chǎn)企業(yè)共同申報的,還須掃描上傳正式合作協(xié)議,并在協(xié)議中承諾送檢的樣機(jī)/樣品由合作的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。方向3、II類及以上的注冊臨床評價?;虮臼谐钟猩陥箜椖可婕爱a(chǎn)品主要發(fā)明的注冊人聯(lián)合本市生產(chǎn)企業(yè)共同申報。