大型綜合環(huán)境模擬實驗室常用解決方案「廣州旗興」

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發(fā)布時間：2021-07-26 14:57

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凈化車間設計的現(xiàn)狀分析

潔凈技術是實現(xiàn)藥品生產質量管理的基礎措施，藥品、食品等均是特殊的產品，關系到人們的人身安全，其生產、儲存、檢測等各個環(huán)節(jié)必須保證潔凈度，潔凈技術在行業(yè)的廠房潔凈室設計中應用就是應了國家相關標準和藥品生產管理規(guī)范的要求。目前，廠房潔凈室設計中存在一些問題，必須引起我們的重視，杜絕這類問題，才能真正實現(xiàn)潔凈度的要求。一是由于工程成本的制約，一些中、小潔凈工程設計和施工單位不按國家標準施工，造成設計的潔凈室不符合潔凈廠房設計規(guī)范，無法滿足企業(yè)生產的需要。外墻上的窗宜與內墻面平整，窗臺呈斜角或不留窗臺，且為雙層固定窗以減少能量損失。二是將潔凈室性能檢測和測評工作混為一談，有些企業(yè)認為完成竣工檢測就可以投入生產，而忽視了潔凈室的綜合測評工作，這兩者實施主體不同、檢測內容不同，不可省略任何一個環(huán)節(jié)。三是潔凈室本身的問題，潔凈室打掃不徹底、不規(guī)范、潔凈室通風設備不合理、潔凈室布局不科學等。

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近年來，我區(qū)企業(yè)已積極采取措施，以滿足國際市場的需求。GMP凈化車間設計的要求是美觀清潔，防止產品污染和質量變化。因此，潔凈廠房室內裝修的門窗、地板、墻壁和天花板的設計與一般工廠不同。

GMP凈化車間和普通廠房的區(qū)別：

1、GMP凈化車間的建筑布局上一般在廠房外設置一環(huán)形密封走廊。它使?jié)崈魠^(qū)與外界有了一個緩沖地帶。能夠防止外界污染同時也相對節(jié)能。禁止無塵潔凈室車間內部產塵，四周禁止有塵埃死角盲區(qū)，全部采用內、外圓弧收邊。廠房內門窗宜于內墻面平整，不設置窗臺。外窗的層數(shù)設置和結構形式要充分考慮對空氣水分的密封，使污染粒子不易從外部滲入。

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生物凈化車間設計的要點

生物凈化車間按照生產和科研可以分為生物凈化車間和生物學安全凈化車間兩種。生物凈化車間增加了殺菌處理環(huán)節(jié)，目的是控制生物顆粒對衛(wèi)生環(huán)境和工作人員造成的污染。生物凈化車間設計除了工業(yè)凈化車間設計的幾大參數(shù)外，還要采取負壓措施，避免生產的產品對環(huán)境的影響。廣州旗興企業(yè)--gmp車間潔凈級別，gmp凈化車間標準，凈化車間改造，大型綜合環(huán)境模擬實驗室潔凈室工程中的三塵。生物學安全凈化車間主要的工作人員是科研人員，用于產品研發(fā)和科學試驗。生物凈化車間設計中要考慮生物因素的影響，設計中要注意以下參數(shù)。

（1）控制生物濃度。凈化車間除了要滿足非生物濃度的要求，還要對生物濃度進行控制，采取措施控制細菌浮菌量和沉降量。

（2）負壓與隔離措施

（3）換氣次數(shù)要求

（4）其他要求。生物凈化車間設計時通風管道采用不銹鋼材料，保證焊接的順滑度，嚴格對生產人員的衣物進行消毒處理，進出生產車間更換衣物，進行淋浴及干燥處理，防止由生產人員將生物病菌帶入生產車間。

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墻面應光滑、平整不起塵，耐腐蝕，色彩和諧，便于識別污染物，內墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧，以減少灰塵積聚和便于清潔。3、從風淋室進門方向進入,站在感應區(qū)內360度一個轉身，紅外線自動感應吹淋。運輸走廊等易撞處墻邊宜設置防撞欄桿，防止因裝修材料震動而灰塵脫落。