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藥廠對車間凈化系統(tǒng)裝修的等級要求
藥廠工業(yè)車間凈化系統(tǒng)裝修和潔凈區(qū)是以微顆粒和微生物為主要控制對象,同時還應對其環(huán)境溫度,濕度,GMP壓差,照度,噪音等作出規(guī)定。規(guī)定分為abcd四個等級,@級為高風險控制區(qū),如灌裝區(qū),包裝消毒后放置區(qū),無菌裝配或連接操作的區(qū)域。 B級指無菌調配和灌裝等高風險操作。C級和d級指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度高低的潔凈操作區(qū)。
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空調系統(tǒng)在車間凈化系統(tǒng)裝修的作用
隨著GMP標準的提升,以及消費者對藥品安全性的高度關注,為了使藥廠藥品質量得到保障,制藥企業(yè)既要按照法定標準進行配方,同時藥品的生產(chǎn)還應該在規(guī)定的環(huán)境中進行,采用各項綜合指標。其中在藥廠環(huán)境控制過程中,空調通風系統(tǒng)在車間凈化系統(tǒng)裝修中分別承擔以下幾個方面的任務:控制溫濕度、控制潔凈度、 控制有害物濃度、控制空氣品質、控制壓差、控制污染物的擴散、分離及回收,由此可見空調通風系統(tǒng)的設計起到了至關重要的作用。
監(jiān)測10萬級車間凈化系統(tǒng)裝修
1.車間凈化系統(tǒng)裝修系統(tǒng)的監(jiān)控主要是指過濾器的更換周期,無塵車間對環(huán)境濕度、溫度、新風量、狀態(tài)、照度等有嚴格的規(guī)定。確保產(chǎn)品的生產(chǎn)質量和人員工作環(huán)境的舒適性。
2.整個車間凈化系統(tǒng)裝修系統(tǒng)配有一套三級空氣凈化系統(tǒng),配有粗、中、過濾器,以控制潔凈區(qū)的塵粒數(shù)量。由于末端過濾裝置過濾器決定了整個凈化系統(tǒng)的運行效果,因此無塵車間的安裝對于過濾器的更換時間非常重要。
3、在車間凈化系統(tǒng)裝修的室內裝修里,不論是安裝在清潔制冷機組尾端的風大量率空氣過濾網(wǎng)還是安裝在送風口的率空氣過濾網(wǎng),這種必必須有性的運作時間紀錄和潔凈度等級及排風量做為拆換根據(jù),當在常態(tài)化的應用狀況下,過濾器的使用期能夠將近1年左右。如果前端保護好的過濾器的使用壽命可以達到兩年以上,當然,這也取決于過濾器的質量,比如安裝在凈化設備中的空氣過濾器,比如自動空氣淋浴房中的過濾器,如果前端保護好,使用壽命可以達到三年以上。
為什么說車間凈化系統(tǒng)裝修是焙烤食品業(yè)的硬件?
焙烤食品是一類深受消費者喜愛、產(chǎn)銷量快速增長的產(chǎn)品,在我國食品工業(yè)中占有十分重要的地位。但這類食品也存在不少質量問題,如表面沾染灰塵,有異味,微生物超標、易發(fā)霉變質等,嚴重影響了焙烤食品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展和消費者的購買欲望。
面對這些問題,焙烤食品企業(yè)該如何應對呢?中國食品機械設備邀專家認為,要提高焙烤食品的感官和衛(wèi)生安全質量,食品企業(yè)必須盡快采用先進的空氣凈化技術和設備,對生產(chǎn)、包裝車間等環(huán)節(jié)的空氣進行凈化處理,所以車間凈化系統(tǒng)裝修可以有效提高和有效預防焙烤食品的霉變問題。
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