藥包材相容性研究

阻隔性能：氣體（氧氣、氮?dú)狻⒍趸嫉龋┡c水蒸氣透過性能

機(jī)械性能：拉伸強(qiáng)度與伸長率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能

其他：厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析

ATP含量測定（酶法）

氨基酸含量測定法（游離）

菠蘿酶效價(jià)測定

長效胰島素延緩作用測定

蛋白含量檢測（半微量凱氏定氮

定氮法（容量法）

FSH生物效價(jià)測定

肝素生物效價(jià)測定

液相色譜測定法  

降纖酶效價(jià)測定

檢測要點(diǎn)編輯一、箱面1、表面平整情況；2、表面光澤亮暗程度如何；3、是否有涂膜、涂膠或壓膜二、印刷1、內(nèi)容：注意藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱等是否正確，中藥材包裝上還必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、并附有合格標(biāo)志；2、顏色：深淺、濃淡、均勻程度；3、印刷工藝及油墨：字面應(yīng)光滑無裂紋、字體邊緣應(yīng)、應(yīng)不易掉色、粉化。套色應(yīng)清晰。注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝；4、特殊標(biāo)志：儲運(yùn)圖示標(biāo)志、特殊藥品圖示標(biāo)志、條形碼等的圖形、數(shù)字、顏色；5、字體字型及圖形：屬何各字體、大小程度、是否經(jīng)藝術(shù)化處理、商標(biāo)圖形及字形等圖形印刷狀況

藥品常規(guī)檢測編輯1.正確采用檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的重要性：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的概念藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是指依照藥品管理法律法規(guī)制定的用以檢測藥品是否符合質(zhì)量要求的技術(shù)規(guī)范。2.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類：《中華人民共和國藥典》及其增補(bǔ)本；藥品監(jiān)督管理部門頒布的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)國家藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件等；省級中藥材標(biāo)準(zhǔn)；升級中藥飲片炮制規(guī)范；機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)等。

水質(zhì)檢測能力參數(shù)表：

微生物指標(biāo)：總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、菌落總數(shù)等

毒理指標(biāo)：、六價(jià)鉻、、鎘、鉛、硒、鎳、銀、、氟化物、硫化物、鹽、、、亞氯酸鹽、氯酸鹽、磷酸鹽、甲醛、（）等

感官性狀：臭和味、肉眼可見物、色度、PH值、渾濁度

一般化學(xué)指標(biāo) ：鋁、鐵、錳、銅、鋅、氯化物、硫酸鹽、溶解性總固體、總硬度（以CaCO3計(jì)）、游離余氯、總氯、二氧化氯、揮發(fā)酚類、陰離子合成洗滌劑等

檢測依據(jù)：

《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》（建設(shè)部、令{1996}第53號）

《上海市生活飲用水二次供水衛(wèi)生管理辦法》（上海市人民1995年2號令）

《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 5749-2006）

《飲用凈水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（CJ94-2005）