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作為實驗室/檢驗檢測機構(gòu)的一員,必然會產(chǎn)生相關(guān)記錄,尤其是與檢測/校準/抽樣等活動密切相關(guān)的人員,必然要產(chǎn)生技術(shù)記錄。申請CNAS認可的實驗室應當做好記錄管理。
CNAS-CL01:2018 7.5技術(shù)記錄規(guī)定。“7.5.1 實驗室應確保每一項實驗室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息,以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復該實驗室活動。技術(shù)記錄應包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應在觀察或獲得時予以記錄,并應按特定任務予以識別。
7.5.2 實驗室應確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。應保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔,包括修改的日期、標識修改的內(nèi)容和負責修改的人員。”
因此實驗室技術(shù)人員在進行技術(shù)記錄時,應注意記錄的充分性、原始性、規(guī)范性。一定要謹記“公正、客觀”的準繩,清晰準確的記錄,確保檢測或校準數(shù)據(jù)結(jié)果有效性。
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通常人們?nèi)菀渍J為實驗室產(chǎn)品是自己的報告或證書,但實際上,準確的說,實驗室的產(chǎn)品應該是數(shù)據(jù)或結(jié)果,實驗室有責任和義務確保結(jié)果有效性,并有效監(jiān)控結(jié)果的有效性和質(zhì)量。
結(jié)果有效性的監(jiān)控也可以理解為結(jié)果質(zhì)量控制,實驗室應對監(jiān)控進行策劃,即制定質(zhì)量監(jiān)控計劃并審查,制定質(zhì)量監(jiān)控方案時,應注意一下幾方面:
a)實驗室活動/檢驗檢測活動的業(yè)務量;
b)實驗室活動/檢驗檢測活動結(jié)果的用途;
c)采用的方法本身的穩(wěn)定性與復雜性;
d)技術(shù)人員經(jīng)驗的依賴性;
e)參加能力驗證等外部實驗室間比對的頻次和結(jié)果;
f)人員的能力、經(jīng)驗、數(shù)量和變動情況;
g)采用新的方法或變更方法等。
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授權(quán)簽字人是申請CNAS認可實驗室的重要崗位人員之一,認可機構(gòu)在現(xiàn)場評審會對授權(quán)簽字人進行考核,經(jīng)認可機構(gòu)考核合格后,授權(quán)簽字人可在授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)帶有認可標識(CNAS)的報告。
關(guān)于授權(quán)簽字人考核有哪些要求?
CNAS認可授權(quán)簽字人考核要點:
在現(xiàn)場評審過程中,評審組會考核授權(quán)簽字人的專業(yè)背景、職稱條件、工作經(jīng)歷、設備和方法的熟悉情況、認可準則熟系情況、報告審核簽發(fā)等工作流程、結(jié)果評價等方面;通過核查人員檔案、面對面考核的形式予以確認,面談考核主要包括CNAS-CL01:2018檢測和校準實驗室能力認可準則準則、申請的相關(guān)領(lǐng)域應用說明、申請的相關(guān)領(lǐng)域方法標準、認可標識使用和認可狀態(tài)、工作流程、結(jié)果評價等內(nèi)容。