潔凈室的控制養(yǎng)護

潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)必須連續(xù)運轉;非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5～1小時之后進行，為避免人為造成的污染，靜態(tài)測試時潔凈室內只限兩人。注射i劑的生產(chǎn)過程中應對關鍵控制點進行動態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制?？刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設施，其過濾效率可以達到99.9%～99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。

生產(chǎn)中潔凈室內溫度嚴格控制在18～26℃、相對濕度控制在45%～65%，以破壞有利于細菌的生長條件，加之消毒液的清潔消毒。關于日常消毒液消毒，每天生產(chǎn)結束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機臺、桌面、門窗、全自動風淋室,凈化工作臺,潔凈棚,FFU風機過濾單元,墻壁等，用3%～5%的來蘇兒對地面擦拭消毒。每3天生產(chǎn)結束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內所有設施表面及頂棚、照明等表面進行擦拭消毒，3%～5%的來蘇兒對地面進行消毒.

潔凈室各分部工程的外觀檢查應符合下列要求:

一、凈化空調器凈壓箱、風管系統(tǒng)及送、回風口無灰塵。

二、潔凈室的內墻面、 吊頂表面和地面，應光滑、平整，色澤均勻,不起灰塵,地板無靜電現(xiàn)象。

三、送、回風口及各類末端裝置、各類管道、照明及動力線配管、以及設備等，穿越潔凈室時，穿越的密封處理應可靠嚴密。

四、潔凈室內各類配電盤、 柜和進入潔凈室的電氣管線管口應可靠密封。

五、各種刷涂保溫 工程應符合有關規(guī)定。

電子潔凈室污染因素：

一、電磁噪聲

通過大電流的氧化爐等設備的電纜和反復控制通斷的電磁開關，高頻振蕩等產(chǎn)生的電磁噪聲，影響電子束掃描設備的掃描精度。其影響程度與發(fā)生源的距離成反比。

二、振動

設備內的真空泵電機工作時會把振動經(jīng)地板傳遞到微細加工設備和顯微鏡等精密設備儀器上，影響它們的工作精度。

應在振源和怕受振動的設備下安裝空氣的彈簧減震器，以達到衰減振動的目的。

三、生銹

酸用通風罩局部排風量不足時，酸霧氣擴散于室內，腐蝕室內設備的金屬部分，就是不銹鋼露在含CI氣的空氣中，也會受腐蝕生銹。

處理酸的有效的方法是采用密閉通風罩，保證足夠的局部排風量。