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潔凈室等級標準
潔凈室按空氣清潔程度分類,如果無塵室的等級只用塵粒數目來敘述,則可假設塵粒的尺寸為0.5μm。
例如,1級、10級、例如100級無塵室較大塵埃粒子數目分別小于或等于1顆、10顆、100顆。
如果塵粒尺寸不是0.5μm,無塵室等級應以在一特定塵粒尺寸的級數來表示,分別分為1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級,數值越小,凈化級別就越高。潔凈度越高造價就越高。
影響潔凈室價格的因素:
一、空氣處理器
新風處理空調箱為潔凈室提供必需的新風。多重循環(huán)風空調箱通過送風管,再經過ULPA過濾器或HEPA過濾器,將空氣送入潔凈室,在潔凈度等級為10級和1級的潔凈間的吊頂上,這些過濾器通常是100%覆蓋。垂直單向氣流向下通過潔凈間,穿過帶孔的架空地板磚進入地板下面的回風空間,再通過垂直回風夾道向上進入吊頂回風靜壓箱。然后,空氣再次進入循環(huán)風空調箱,以上的空氣循環(huán)再次重復。
二、空氣壓差
潔凈室增壓是必須的,它的作用是確保潔凈室遠離其臨近區(qū)域的污染,控制有害污染物的流向,防止不同區(qū)域間的交叉污染,并幫助保持所要求的溫度和濕度水平。潔凈室與相關走廊、設施內的其他區(qū)域的壓差應維持在0.25到0.005英寸水柱(in.w.g.)之間。一般制藥企業(yè)所要求的壓差值比這更高,在不同區(qū)域之間采用層疊壓差來避免交叉污染。在不同的區(qū)域間安裝一系列的層疊式氣閘和允許空氣快速擴散的正壓門,從而產生壓差。
潔凈室的四大要素
㈠、潔凈室的凈化空調系統至少應有粗效、中效和高i效過濾器三級過濾措施。尤其是在終端應有高i效過濾器(HEPA)(ULPA)。
㈡、潔凈室送風應有足夠的空調(消除室內余熱、余濕)和凈化(保持潔凈度)送風量。其送風量不僅能消除室內的余熱內的溫度,同時還能消除或稀釋室內粒子污染,保證室內的潔凈度。
㈢、潔凈室必須建立和維持必要的相對壓數(正壓或負壓)
㈣、潔凈室應有合理的氣流流型,以保證其室內的潔凈度和溫度等參數。