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傳遞窗是一種潔凈室的輔助設備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),把對潔凈室的污染降低到較低程度。傳遞窗采用不銹鋼板制作,平整光潔。雙門互為連鎖,有效阻止交叉污染,設有電子或機械連鎖裝置,并配置紫外線殺菌燈。
中文名:傳遞窗
外文名:pass-through box
產(chǎn) 地:中國
功 能:清潔,降低污染基本介紹一種潔凈室的輔助設備
層流傳遞窗特定要求:
1、所有傳感器必須經(jīng)過具有法定資質(zhì)的校驗單位校驗,并提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢后,供應商需要對每臺潔凈傳遞窗進行現(xiàn)場測試(至少包含潔凈度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),并提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件,SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求:
1、設備表面應光滑,沒有毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、設備要有適合空間進行維護保養(yǎng)和檢修;
3、所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經(jīng)法定部門校準,并可溯源。
層流傳遞窗基本要求:
層流傳遞窗內(nèi)的潔凈度要求:B級;層流傳遞窗內(nèi)外雙層殼體,內(nèi)部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
層流傳遞窗采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底部采用304不銹鋼冷軋板沖孔設計,并設置加強筋;
層流傳遞窗控制功能:風機啟動/停止按鈕,配置內(nèi)置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出于開啟狀態(tài);設置照明燈,設計單獨的開關;
層流傳遞窗是在傳遞窗下部設置檢修口,用于風機的檢修;
層流傳遞窗噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲。
傳遞窗是潔凈室的輔助設備,主要用于潔凈區(qū)和潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)非潔凈區(qū)之間的小物品傳遞,減少潔凈室的開門次數(shù),大限度地減少潔凈室的污染。
傳遞窗原理:傳遞窗設置在潔凈室出入口和不同潔凈度等級的房間之間,傳遞貨物時阻止室內(nèi)外氣流通過的裝置,防止污染空氣進入清潔區(qū)域,產(chǎn)生交叉污染。淋浴式傳遞窗在傳遞材料時,頂部吹出高速、清潔的氣流,吹出貨物表面的灰塵粒子這時,兩側(cè)的門可以打開或關閉,潔凈的氣流起到氣閘的作用,以確保潔凈室外的空氣不會影響室內(nèi)的潔凈度。傳遞窗兩側(cè)的門內(nèi)側(cè)設有特殊的密封條,以確保傳遞窗的氣密性。