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廣州旗興企業(yè)--gmp凈化車間,GMP車間凈化工程,凈化車間工程,10萬級無塵車間廠家
GMP現(xiàn)場檢查注意事項及關(guān)注點
現(xiàn)場檢查時必須做到
(一)文件和記錄方面(即如何向?qū)徲嫻偬峁┪募?
1、僅提供檢查員要看的文件資料;
2、所有遞交給檢查人員的文件,事先一定要盡可能經(jīng)部門負責人快速檢查一遍(以免有紙條夾帶或其他錯誤如漏簽名等現(xiàn)象);
3、慎重回答檢查員對原始數(shù)據(jù)和各種記錄所提出的問題(以免使檢查員產(chǎn)生有“造假”的錯覺)。
(二)人員方面:
1、在GMP檢查人員到來之前,所有相關(guān)人員必須提前就位;
2、由公司人員負責會議安排和迎接檢查員;
3、由公司領(lǐng)導向檢查員介紹所有相關(guān)人員;
4、由公司人員陪伴檢查員進行現(xiàn)場,要保持陪同人員少,以免出現(xiàn)有阻礙檢查錯覺。
5、GMP認證檢查期間,各部門負責人必須將檢查過的內(nèi)容、檢查員質(zhì)疑的問題、檢查時被發(fā)現(xiàn)的指出的問題于當天下班前匯總到質(zhì)量部簡短總結(jié),并提醒到各部門接下來需注意;
6、檢查過程需有一名經(jīng)驗豐富的員,統(tǒng)籌指揮、盡可能靈活引導現(xiàn)場檢查,做出預測決策,揚長避短。
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關(guān)于GMP車間的比較具體的要求
一、食品生產(chǎn)工廠的廠址選擇,應根據(jù)下列原則,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟方案比較后確定。
1.應在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環(huán)境好,對食品質(zhì)量無有害因素,衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。
2.應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(如化工廠、染料廠及屠宰廠等)、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、水質(zhì)污染、振動和噪音干擾的區(qū)域。如不能遠離嚴重空氣污染區(qū),則應位于其頻率風向上風側(cè),或全年小頻率風向下風側(cè)。
3.排水良好,應無洪水淹沒危險。
4.目前和可預見的市政區(qū)域規(guī)劃,不會使廠址環(huán)境產(chǎn)生不利于食品質(zhì)量的影響。
5.水、電、燃料、排污、物資供應和公用服務條件較好或所存在的問題在目前和今后發(fā)展時能有效、妥善地解決。
恒溫恒濕實驗室總體設計規(guī)劃要點
1.溫濕度控制范圍
2.溫濕度控制精度
3.潔凈度要求
4.照度要求
5.設備的熱濕量范圍
6.空調(diào)送回風方式
7.空壓之平衡措施
8.引入新風之必要性
9.系統(tǒng)排氣的必要性
10.保溫隔熱的措施
11.設施與動力之配置
12.靜電、振動及噪音
13.設備空間與空調(diào)間
14.進出通道及更衣緩沖區(qū)之安排
15.足夠維護保養(yǎng)空間
16.室內(nèi)凈高與樓板載重
17.公害、污染與防災
18.安裝及運轉(zhuǎn)成本之衡量
19.美觀性要求
20.安裝成本/工期控制
21.運轉(zhuǎn)成本
22.維護性&彈性等因數(shù)