【廣告】
錫林凈化堅(jiān)持品質(zhì)、效率與誠信,為客戶提供專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室服務(wù),對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行工程設(shè)計(jì)/施工,包括醫(yī)l療工程/手術(shù)室/ICU工程/GMP制藥/生物制藥/實(shí)驗(yàn)室凈化工程/化妝品/食品/醫(yī)l療器械凈化工程/電子無塵室工程等。
醫(yī)護(hù)器械的潔凈廠房的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象?;瘖y品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易于燃易于爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車間。醫(yī)護(hù)器械生產(chǎn)車間潔凈度共分四個(gè)級(jí)別:100級(jí)或10000級(jí)背景下的局部100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)和30000級(jí)。潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對(duì)濕度控制在45%~65%。醫(yī)護(hù)器械潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過程控制,叉污染控制。
第六條,生產(chǎn)車間布局應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生要求,防止交叉污染。第十四條,生產(chǎn)間更衣室應(yīng)配備衣柜、鞋架等設(shè)施,換鞋柜宜采用阻攔式設(shè)計(jì)。應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)需要設(shè)置更衣室、緩沖區(qū),料預(yù)進(jìn)間、稱量間、制作間、半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、包裝間、容器清潔消毒間、干燥間、儲(chǔ)存間、原料倉庫、成品倉庫、包裝材料倉庫、檢驗(yàn)室、留樣室等各功能間(區(qū))不得少于10平方米。鏟工藝流程應(yīng)做到上下銜接,人、物流分開,避免交叉。原料及包裝材料、產(chǎn)品和人員的流動(dòng)路線應(yīng)當(dāng)明確劃定。
下技術(shù)夾層是回風(fēng)靜壓箱(回風(fēng)道),一般敷設(shè)水管、氣體管道、電氣管線、電纜橋架、封閉式母線等;與無塵車間相毗鄰設(shè)有技術(shù)夾道或技術(shù)豎井,敷設(shè)豎向管道或放置那些不宜放在無塵車間內(nèi)的輔助生產(chǎn)設(shè)備。4、水處理系統(tǒng)要達(dá)標(biāo),一般潔凈廠房都是要有水來源系統(tǒng),防止外部水源污染。照明配電箱由于燈具的所在位置常常設(shè)在頂棚以上的技術(shù)夾層或技術(shù)夾道內(nèi),這樣容易接近負(fù)荷中心,水平布線短,抻于隱蔽。只設(shè)有吊頂?shù)臒o塵車間,吊頂內(nèi)管線復(fù)雜,注意電氣管線敷設(shè)時(shí)要注意盡量遠(yuǎn)離炸性氣體管道或采取相關(guān)措施;