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守正(內蒙古)測試科技有限公司依托院校師資和技術資源,主要從事食品檢驗(理化檢驗、獸藥殘留、食品添加、有害物質等)、環(huán)境檢測(水質、空氣、土壤等)。中實國聯(lián)為其提供實驗室規(guī)劃布局、選址裝修、設備推薦、管理體系建立、運營指導和技術培訓的一站式服務,旨在建立符合CNAS-CL01準則要求、RB/T214評審要求的第三方獨立實驗室,提高實驗室質量與技術能力,打造科學、嚴謹、公正的檢測服務品牌。
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CNAS-CL01認可知識:什么是能力驗證、測量審核、實驗室間比對?
根據(jù)CNAS-RL02:2018中規(guī)定
3.1實驗室間比對 :按照預先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測的組織、實施和評價。(ISO/IEC 17043, 3.4)
3.2 能力驗證:利用實驗室間比對,按照預先制定的準則評價參加者的能力。(ISO/IEC 17043, 3.7)
3.3 能力驗證計劃:在檢測、測量、校準或檢驗的某個特定領域,設計和運作的一輪或多輪次能力驗證。(ISO/IEC 17043, 3.11)
注 2:測量審核是能力驗證計劃的一種,有時也稱為“一對一”的能力驗證計劃。
測量審核則是指:是實驗室對被測物品(材料或制品)進行實際測試,將測試結果與參考值進行比較的活動。
解析:實驗室比對和能力驗證是檢測機構內部質量控制程序的有力補充。 能力驗證是為了確定某個實驗室進行某項特定檢測的能力以及監(jiān)控其持續(xù)能力而進行的一種實驗室間比對,而測量審核則是能力驗證計劃的一種。
通俗的理解:實驗室間比對應是2個以上的實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測,能力驗證則是能力驗證組織者面對多家實驗室,同時測量進行比較得出評價結論,測量審核則是一對一的能力驗證計劃。
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根據(jù)CNAS-CL01認可準則的有關要求,實驗室應對方法進行確認,方法驗證與方法確認不是一回事,那么什么是方法確認呢?
首先,從概念上看,“確認”是指對規(guī)定要求滿足預期用途的驗證。
其次,從對象上看,確認的對象是非標準方法(還沒有成為標準方法的方法,是別的機構或客戶制定的方法,這里不同于實驗室自制方法)。
再次,從目的上看,確認的目的則是為了看這個方法實驗室能否使用。
從次,從方法上看,確認可以通過借助參考標準或標準物質、評審影響結果的因素、改變控制檢驗方法的穩(wěn)健度、與已確認的方法進行結果比對、實驗室間比對、根據(jù)實踐經(jīng)驗評定結果的測量不確定度等方法。
zui后,從時效上看,確認則要看這個非標準方法轉為標準方法的時間。
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根據(jù)CNAS認可的有關規(guī)定,實驗室應當進行有效的內部質量監(jiān)控,確保結果的有效性。
常用的內部質量監(jiān)控有哪些呢?
(一)使用標準物質:
定期使用有證標準物質進行內部質量控制是機構開展內部質量控制的有效方法,由于標準物質的量值或等級或名稱是確定的且經(jīng)溯源的,所以可以作為參照物。
標準物質一般分為定性標準物質和定量標準物質,標準物質的使用應注意在其有效期內,并符合貯存條件。
(二)利用相同或不同方法進行重復檢測
利用質控品進行檢測或使用不同方法重復檢測,進行結果比較,重復試驗應盡可能在試驗輸入(質控品或樣品)相同的情況下進行。
(三)留樣再測
對留存的樣品進行再次檢測,可以由不同人員對原測試進行復測,樣品、方法、設備、條件是相同的,比較結果是否有差異。
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