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藥品展會會議內容
會議名稱:
如何建立基于GS1標準的全球合規(guī)藥品追溯及UDI系統(tǒng)
主講人:
王雪晶,嘉華聯合創(chuàng)始人之一,在追溯領域從業(yè)超過15年,帶領嘉華團隊獲得制藥行業(yè)近50%市場,熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設,熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實施UDI的關鍵方法。
霍然,國際事務主管,國際追溯序列化法規(guī),有6年以上涉外項目管理經驗,熟悉國際業(yè)務流程,并負責與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規(guī)及UDI法規(guī)。深度參與行業(yè)相關追溯發(fā)展報告撰寫與研究,近兩年支持各組織/機構/主管部門培訓活動幾十場。會議名稱:
王雪晶,嘉華聯合創(chuàng)始人之一,在追溯領域從業(yè)超過15年,帶領嘉華團隊獲得制藥行業(yè)近50%市場,熟悉中國、美國、歐盟醫(yī)供應鏈安全追溯法規(guī)及系統(tǒng)建設,熟悉UDI法規(guī)及企業(yè)實施UDI的關鍵方法。
霍然,國際事務主管,國際追溯序列化法規(guī),有6年以上涉外項目管理經驗,熟悉國際業(yè)務流程,并負責與美國FDA/歐盟及各成員國藥品管理機構的合作溝通。熟悉中國、美國、歐盟供應鏈安全追溯法規(guī)及UDI法規(guī)。深度參與行業(yè)相關追溯發(fā)展報告撰寫與研究,近兩年支持各組織/機構/主管部門培訓活動幾十場。
藥機展會儀
如何建立基于GS1標準的全球合規(guī)藥械供應鏈安全追溯體系
憑借十余年追溯經驗積累,深度剖析建立全球合規(guī)追溯系統(tǒng)對藥品//全供應鏈安全及企業(yè)國際化市場戰(zhàn)略實施的必要性;結合法規(guī)、創(chuàng)新應用實例及GS1標準講解生產企業(yè)如何實施建立全球合規(guī)的藥品追溯及UDI系統(tǒng),以及應用UDI服務全生命周期管理及企業(yè)供應鏈數字化。
中國藥品追溯觀看機會
機會來了!為幫助藥械供應鏈各方更好的理解藥械監(jiān)管和建設的相關法規(guī)要求,幫助企業(yè)建立全球合規(guī)藥械供應鏈安全追溯體系,北京嘉華匯誠科技股份有限公司將于第60屆中國國際制藥機械博覽會CIPM期間舉辦同期會,屆時,具有藥械追溯系統(tǒng)成功搭建經驗的將從法規(guī)解讀、體系搭建方面,結合海量成功案例,對藥品及追溯體系建設的實施進行細致、可行的理論和實踐探討。
具體會議安排如下:
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藥品追溯及器械UDI系統(tǒng)
加強藥品及器械追溯體系建設是創(chuàng)新監(jiān)管方式、提高監(jiān)管效能以及推動企業(yè)落實產品安全可追溯主體責任的重要手段。近期,我國多個部門陸續(xù)發(fā)布了關于加強藥品及器械上市后監(jiān)管和建設可追溯體系的各項方針政策。
第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會
地點:青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1