潔凈車間參照美聯(lián)邦標準FS209E以及日本JIS(9920-1989)標準進行設(shè)計建造。潔凈車間主要包括生產(chǎn)車間、灌裝車間以及陳化室等附屬車間。潔凈車間配備有美國麥克維爾中央空調(diào)、空氣過濾器、全自動智能語音風(fēng)淋室等相關(guān)設(shè)備,凈化能力達到10萬級標準。人員進入潔凈工作區(qū)須經(jīng)過兩次更衣,換穿經(jīng)消毒滅菌的防靜電潔凈工作服、帽子、口罩及鞋,再用酒精對手進行消毒,經(jīng)風(fēng)淋室360度旋轉(zhuǎn)吸塵后方可進入相關(guān)潔凈工作區(qū)。物品則通過的物流傳遞窗經(jīng)紫外線隔離滅菌后進出潔凈工作區(qū)。為杜絕潔凈工作區(qū)可能的細菌存在,每天生產(chǎn)前要進行兩個小時全封閉臭氧滅菌。

潔凈生產(chǎn)區(qū)的要求有無菌要求但不能夠?qū)嵭薪K滅菌的工藝和雖能實現(xiàn)終滅菌,但滅菌后無菌操作的工藝,應(yīng)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)進行。有良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈生產(chǎn)區(qū),應(yīng)包括包裝前的存放、處理場所,不能終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品封罐、成型場所,產(chǎn)品終滅菌后的暴露環(huán)境,內(nèi)包裝材料準備區(qū)域和內(nèi)包裝間和檢驗室等。潔凈生產(chǎn)區(qū)應(yīng)生產(chǎn)流程及相應(yīng)潔凈用房等級要求合理布局。生產(chǎn)線布局不應(yīng)造成往返交叉和不連續(xù)。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)相互聯(lián)系的不同車間之間應(yīng)符合品種和工藝的需要,必要時應(yīng)有緩沖室等防止交叉污染的措施,緩沖室面積不應(yīng)小于3平方米。原料前處理不得與成品生產(chǎn)使用同一潔凈區(qū)域。生產(chǎn)車間內(nèi)劃出與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間作為物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品的暫存區(qū),并應(yīng)嚴防交叉、混淆和污染。檢驗室宜獨立設(shè)置,對其排氣和排水應(yīng)有妥善處理措施。對產(chǎn)品的檢驗過程有空氣潔凈要求的,應(yīng)設(shè)潔凈工作臺。
需要做的凈化標準:30萬級法規(guī)明確要求只做30萬級,當然,很多企業(yè)家說怕政策變化,一次性做10萬級!同時也覺得自己高大上一點!這是非常錯誤的!如果只為了有資本吹牛,哪這個牛的成本也就非常不可觀了!凈化是通過不同的循環(huán)次數(shù)過濾,從而達到不用的等級要求!有循環(huán)就必須考慮冷量的流失,風(fēng)機的功率大約大1/3,所以總體的運行費用起碼超出25%,長此以往,這個算法成本就很高了!而且眾所周知:化妝品不是一次性消費品,它是供消費者能夠多次重復(fù)使用的,但使用者誰家也不可能有凈化房間來化妝,有時候估計手都不洗,就直接涂上了!這樣的特殊性,所以國際上已經(jīng)在強調(diào)化妝品做挑戰(zhàn)實驗,因為無菌的不代表就安全,開蓋有效期COA才是終的質(zhì)量標準和要素!凈化車間對于化妝品質(zhì)量是否是性的影響?或者說有多大的影響?我們在一味的強調(diào)凈化,是否是一份過高的要求?或者是無知的要求?化妝品的特殊性,決定了他的特殊要求,因為他不是一次性消費品!而做好配方的防腐體系的復(fù)配,才是硬道理!