賽達(dá)凈化堅持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念，憑借規(guī)范化管理及專業(yè)的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實(shí)驗室及相關(guān)配套產(chǎn)品。想了解更多可來電咨詢哦！

簡要的說，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備、合理的生產(chǎn)過程、完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。依據(jù)美國聯(lián)邦政府頒布的標(biāo)準(zhǔn)，可將GMP凈化車間分為六級。分別是1級、10級、100級、1000級、10000級、100000級，如果GMP凈化車間的等級只用塵粒數(shù)目來敘述，則可假設(shè)塵粒的尺寸為0.5um。

GMP凈化車間噪聲控制設(shè)計

凈化工程的噪聲等級應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

首先，在動態(tài)測試，該項目的內(nèi)部凈化的噪音水平應(yīng)不大于70dB A.

潔凈室室內(nèi)的氣流并不都按單一方向流動。非單向流潔凈室有幾個共同的特點(diǎn)：終端過濾器（或亞）盡量接近潔凈室，它可以就是送風(fēng)口或直接連送風(fēng)口，也可以接到房間的送風(fēng)靜壓箱上；回風(fēng)口均設(shè)在潔凈室的下部，目的是避免出現(xiàn)“揚(yáng)灰”現(xiàn)象。非單向流潔凈室中都有渦流存在，不適宜用于高潔凈度的潔凈室中，宜用于6~9級的潔凈室中。潔凈室單向流潔凈室氣流的特征是流線平行，以單一方向流動，并且在斷截面上風(fēng)速一致，有垂直單向潔凈室，準(zhǔn)垂直單向流，水平單向流潔凈室等。潔凈室要達(dá)到潔凈等級，必須有綜合措施，其中包括工藝布置、建筑平面、建筑構(gòu)造、建筑裝修、人員和物料凈化、空氣潔凈措施、維護(hù)管理等。其中空氣潔凈措施是實(shí)現(xiàn)潔凈等級的根本保證?？諝庠囼灂r，紊流凈化工程噪聲級不大于60dBA；層流凈化工程噪聲級不大于65dBA

隨著新版GMP的強(qiáng)制性實(shí)施要求的更加嚴(yán)格，各藥廠也的對GMP廠房設(shè)施硬件建設(shè)提出了更高的要求，施工安裝單位承載著業(yè)主的期望，是設(shè)計和驗證終得以實(shí)現(xiàn)的主要載體，對GMP認(rèn)證的成功起關(guān)鍵作用，施工單位同樣本著為了認(rèn)證通過，用GMP的理念貫穿到安裝過程，但任何安裝也不是按圖施工、按規(guī)范操作就能盡善盡美的，會一次兩次或重生一些問題，本次只探討幾項從深化設(shè)計圖紙和要求就能規(guī)避的一些凈化裝修問題，如有機(jī)會我會繼續(xù)就暖通空調(diào)、電氣、給排水等專業(yè)深化設(shè)計和施工各方面分享點(diǎn)滴心得。

彩鋼板壁板按圖施工，安裝完畢后發(fā)現(xiàn)房間面積發(fā)生變化或吊頂孔洞位置錯位，導(dǎo)致設(shè)備無法安裝或風(fēng)口燈具地漏位置改變。

原因分析：

所有施工方都會對圖紙根據(jù)現(xiàn)場實(shí)際情況進(jìn)行深化設(shè)計，除了對其工藝布局、系統(tǒng)平面、選材用料對照GMP規(guī)范硬性要求進(jìn)行核實(shí)外，的是空間布局的深化，防止管路安裝沖突等問題，但往往忽略建筑圖紙尺寸數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，業(yè)主也很少對建筑圖尺寸進(jìn)行質(zhì)疑，建筑圖是所有各專業(yè)圖布置的依據(jù)，尺寸的些許誤差會帶來牽一發(fā)而動全身的很大影響

而事實(shí)上凈化安裝是在建筑主體完成之后進(jìn)行的，建筑主體完成之后的竣工圖沒有和實(shí)際終尺寸核對，和實(shí)際情況不一致的幾率太高，直接影響后期施工。