我們知道，隨著時代的發(fā)展，鄭州醫(yī)療器械資質辦理流程企業(yè)不斷增多，提高了工作效率，那么辦理都需要什么條件呢？對于經營的場所和倉庫的面積都有什么要求呢？

1. 經營第二類、第三類醫(yī)療器械產品的，經營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區(qū)市設置的除外);經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營護理用液的，經營場所使用面積應當不小于10平方米。

2.經營第二類、第三類醫(yī)療器械的(助聽器及護理用液、一次性使用無菌醫(yī)療器械產品體外診斷試劑、6846植入材料和6877介入器材除外)，倉庫使用面積應當不小于30平方米;經營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應當在同一建筑物內，使用面積應當不小于200平方米。

根據上述所說，我們深刻的了解到了辦理鄭州醫(yī)療器械資質辦理流程的一些條件情況，希望可以對大家一些小小的幫助，時事通是一家專業(yè)醫(yī)療代辦的企業(yè)，愿為大家提供滿意的服務。

對一類鄭州醫(yī)療器械資質辦理流程的要求有哪些呢？相信大家對此還是很好奇的吧，那么下面就讓我們的小編給大家答疑解惑吧，希望給大家?guī)韼椭?/span>

1、人員要求：經營F類的產品質量管理人員應具有大專(含)以上學歷或初級以上職稱，專業(yè)為醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學、護理學、生物醫(yī)學工程、高分子、藥學、計算機、機械、電子、工程、物理等。審批方法：查質量管理人員學歷或職稱。

2、辦公面積要求：企業(yè)經營場所使用面積(辦公面積)應不小于40平方米;經營F類產品的藥品零售企業(yè)應具有與經營規(guī)模相適應的相對獨立的營業(yè)場所。審批方法：查經營場所的實際面積(不小于40平方米)

3、倉庫面積要求：企業(yè)倉庫使用面積應不小于20平方米，經營醫(yī)療器械的門店、藥品零售企業(yè)及僅經營以下類代號產品的企業(yè)可以不設倉庫。審批方法：查倉庫的實際面積(不小于20平方米)

以上就是一類鄭州醫(yī)療器械資質辦理流程的相關問題，希望能為大家?guī)韼椭?，如果大家還有什么疑問的話，可以和時事通的客服人員聯系，我們的業(yè)務范圍涵蓋醫(yī)療器械等，愿之后可以共同合作。

辦一個證跑斷腿，讓很多人談證變色，其實這都不是問題，可以花錢，找鄭州醫(yī)療器械資質辦理流程公司，他們會有專人負責，短時間內讓你拿到手里。

鄭州醫(yī)療器械資質辦理流程的優(yōu)勢  ：  

1.縮短時間：我們在辦理之前會輔助客戶整理好資料，這個前期工作比較的復雜。后期整個辦理流程都是有專人進行負責，每一項都會帶您辦理。這樣做的目的就是為了節(jié)省時間，縮短時間。我們接觸過一些客戶，他們之前自己嘗試辦理，就因為資料整理問題反復操作，終還是沒有通過，這就耽誤了時間。其實自己具有一定的經驗也是可以辦理的，但是時間會長一些，這對于公司來說實屬不易。    

2.減少麻煩    很多客戶在辦理的時候出現卡殼的情況，其實這很正常。例如資料整理的時候遇到疑問停滯不前，辦理流程的時候不知道下一步怎么做停滯不前等等問題。這些問題在專業(yè)的代辦公司看來都是十分的輕松的，因為他們熟悉每一個環(huán)節(jié)，可以減少中間的麻煩。    

3.省心    找一個代辦公司的優(yōu)勢還是省心，不用每天的東奔西跑，不用每電話聯系。您需要做的就是配合整理資料，蓋子等等，輕松了很多。

河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家成立于2014年CFDA新法規(guī)之后的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢公司。已經協助多家公司取得了醫(yī)療器械經營許可證；醫(yī)療器械生產許可證；醫(yī)療器械產品注冊證。

要是涉及一些口罩的生產及銷售的公司來說是個不錯的機會。接下來給大家講解一下鄭州醫(yī)療器械資質辦理流程公司都會涉及哪些資質，看看都有啥區(qū)別。

醫(yī)療器械一類不用辦理醫(yī)療器械許可證，醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，

醫(yī)療器械二類當地食品藥品監(jiān)督管理局辦理醫(yī)療器械經營備案，第二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，

醫(yī)療器械三類當地國家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證第三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。

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