一個(gè)完整和有效的生化分析系統(tǒng)，由檢測儀器、試劑、校準(zhǔn)品、及相關(guān)的操作程序、質(zhì)量控制程序、設(shè)備維護(hù)程序等組合而成。完整的分析系統(tǒng)有明確的系統(tǒng)性能驗(yàn)證和方法特征，為實(shí)驗(yàn)室規(guī)定了分析系統(tǒng)的適用范圍、樣本種類、配套試劑與校準(zhǔn)物，及與檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量相關(guān)的方法特征：如線性范圍、精密度、準(zhǔn)確度、干擾因素和參考范圍等。

 2.原則上PCR檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)設(shè)置以下區(qū)域：試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。根據(jù)使用儀器的功能，區(qū)域可適當(dāng)合并。若使用實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀且不需要進(jìn)行后續(xù)產(chǎn)物分析工作，擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。若使用樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測為一體的自動化分析儀，則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。

實(shí)驗(yàn)室儀器安放合理，貴重儀器有專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法，保養(yǎng)、維修、說明書及使用登記本，做到經(jīng)常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動，若有損壞需要修理時(shí)，不得私自拆動、應(yīng)寫出報(bào)告、通知管理人員，由經(jīng)理同意填報(bào)修理申請、送儀器維修部門。

高校對于實(shí)驗(yàn)室安全十分重視。如，研究生在使用受管制物料或儀器前，均需接受大學(xué)安全與環(huán)境事務(wù)處安排的強(qiáng)制性安全訓(xùn)練及考試，合格后方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。對理工類本科生也要強(qiáng)制進(jìn)行安全訓(xùn)練，既有大課教育，也有網(wǎng)絡(luò)課程，并開設(shè)防火、逃生等一般性安全訓(xùn)練課程。清華大學(xué)開發(fā)了實(shí)驗(yàn)室安全課網(wǎng)上學(xué)習(xí)與考試系統(tǒng)，利用現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)及豐富的網(wǎng)絡(luò)信息資源開展實(shí)驗(yàn)室安全教育。

一般來說，實(shí)驗(yàn)區(qū)域是污染區(qū)域，普通區(qū)域是清潔區(qū)域。實(shí)驗(yàn)區(qū)域包括進(jìn)行下述工作的房間：接收和儲存樣品，樣品制備，樣品稀釋，培養(yǎng)，分離微生物，儲存標(biāo)準(zhǔn)菌株，培養(yǎng)基的制備和滅菌，儲存培養(yǎng)基和試劑，人員的無菌檢查，消毒，洗刷；普通區(qū)域包括：入口，走廊，樓梯，電梯，管理區(qū)域(辦公室、文件室等)更衣室，檔案室，衛(wèi)生間。在關(guān)鍵的實(shí)驗(yàn)區(qū)域可以設(shè)一間緩沖間連接實(shí)驗(yàn)區(qū)域和其相鄰的房間。緩沖間兩側(cè)可設(shè)置透明窗，便于兩側(cè)直接觀察。如果實(shí)驗(yàn)室是帶機(jī)械式通風(fēng)系統(tǒng)的潔凈室，緩沖間可設(shè)置電動或機(jī)械連鎖裝置使出、入門無法同時(shí)開啟。