廣州旗興企業(yè)--16年專注解決各種復(fù)雜疑難的大小凈化工程項(xiàng)目，無塵車間凈化公司，專業(yè)凈化無塵車間

GMP：車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)需要注意哪些？

1、避免灰塵產(chǎn)生和傳播，通風(fēng)或凈化措施的處理；

2、生產(chǎn)前要經(jīng)過批準(zhǔn)（有生產(chǎn)指令）；

3、中間產(chǎn)品和待包裝品：儲(chǔ)存條件符合，標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽齊全；

4、重加工的SOP，執(zhí)行情況；

5、在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)不得有：吃東西、喝水、吃零食、抽煙或存有食物、飲料，私人藥品等私人物品；

6、操作者不得裸手直接接觸原料、中間產(chǎn)品和未包裝的成品；

7、GMP檢查員的潔凈服按男女備足合體；

8、操作工熟悉本崗位操作、清潔SOP；

9、設(shè)備在清潔、干燥的環(huán)境中進(jìn)行儲(chǔ)藏；

10、完整的清潔記錄，顯示上一批產(chǎn)品；

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1、、物流、墻壁、地面、交叉污染；

2、每個(gè)區(qū)域，每次只能生產(chǎn)一個(gè)產(chǎn)品，或者必須沒有混淆、交叉污染的危險(xiǎn)；

3、同一批物料或不同批號(hào)是否放在一起，相關(guān)管理措施；

3、在開始生產(chǎn)之前，對(duì)生產(chǎn)區(qū)和設(shè)備的衛(wèi)生進(jìn)行檢查；

4、產(chǎn)品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施；

5、進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)人數(shù)受控、部分使用物品受控，偏差受控制，中間過程受控制；

什么是無塵潔凈室的三塵原則？

?1、禁塵。即指整個(gè)無塵潔凈室內(nèi)禁止有塵埃，而且還明文規(guī)定在多少范圍內(nèi)的氣流多少。

??2、帶塵。因此，從我國(guó)人們的習(xí)慣和體質(zhì)看，夏天溫度應(yīng)從24℃升高到26℃，相對(duì)濕度45%~65%比較合適。禁止人員帶塵進(jìn)入無塵潔凈室，任何進(jìn)入無塵潔凈室的人員全部能過風(fēng)淋室緩沖通道吹淋后方可進(jìn)入。(風(fēng)淋室是員工進(jìn)入潔凈室或無塵車間必備的凈化設(shè)備之一，它可以一定限度地減少員工進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題，對(duì)進(jìn)入無塵潔凈室車間中起到很大作用。)

??3、產(chǎn)塵。禁止無塵潔凈室車間內(nèi)部產(chǎn)塵，四周禁止有塵埃死角盲區(qū)，全部采用內(nèi)、外圓弧收邊。

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我們是否一定要在無塵室凈化車間中安裝風(fēng)淋室？

?風(fēng)淋室是進(jìn)入潔凈室所必需的通道，可以減少進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題，又稱為風(fēng)淋，潔凈風(fēng)淋室，凈化風(fēng)淋室，風(fēng)淋房，吹淋房，風(fēng)淋門，浴塵室、吹淋室，風(fēng)淋通道，空氣吹淋室。

??風(fēng)淋室是一種通用性較強(qiáng)的局部?jī)艋O(shè)備，安裝于無塵室凈化車間與非無塵室凈化車間之間。2，適當(dāng)降低照明強(qiáng)度藥廠潔凈室照明應(yīng)以能滿足工人生理、心理上的要求為前提。當(dāng)人與貨物要進(jìn)入無塵室凈化車間的潔凈區(qū)時(shí)需經(jīng)風(fēng)淋室吹淋，其吹出的潔凈空氣可去除人與貨物所攜帶的塵埃，能有效的阻斷或減少塵源進(jìn)入無塵室凈化車間。風(fēng)淋室/貨淋室的前后兩道門為電子互鎖，又可起到氣閘的作用，阻止未凈化的空氣進(jìn)入無塵室凈化車間的潔凈區(qū)域。

??目前的潔凈室規(guī)范要求其實(shí)沒有明確表示無塵室凈化車間需要安裝風(fēng)淋室，因此，是否安裝風(fēng)淋室更重要的是看無塵室凈化車間的潔凈等級(jí)的實(shí)際情況以及車間的具體用途。

??如果說裝修的是百級(jí)無塵室凈化車間，那么安裝風(fēng)淋室還是非常有必要的，要知道，百級(jí)潔凈等級(jí)是非常高的，而要維持無塵室凈化車間的這種高潔凈度，風(fēng)淋室等相關(guān)的潔凈設(shè)備是必不可少的。

??如果是十萬級(jí)、三十萬級(jí)這一類潔凈度等級(jí)偏低的車間，那么就不一定要安裝風(fēng)淋設(shè)備了。但是也并不是說放任塵埃顆粒隨意被帶入，一般會(huì)建議這一類企業(yè)在無塵室凈化車間的潔凈區(qū)間與非潔凈區(qū)間裝修一個(gè)氣閘緩沖區(qū)，同樣也可以達(dá)到部分除塵過濾效果。

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無塵潔凈室建筑中的機(jī)房位置該如何安裝？

??空調(diào)機(jī)房靠近要求送風(fēng)量大的潔凈室，力求風(fēng)管的線路。但從防止噪聲和振動(dòng)來說又要求把潔凈室與機(jī)房隔開。這兩方面都予以考慮。隔開方式有：

??1．構(gòu)造分離方式。有以下幾種：

??（1）沉降縫隔開式。使沉降縫在潔凈室與機(jī)房之間通過，起分割作用。

??（2）夾壁墻隔開式。假如機(jī)房緊靠潔凈室，不是公用一面墻隔墻，而是各自有各自的隔墻，而兩面隔墻之間留有一定寬度的夾縫。

??（3）輔助室隔開式。在潔凈室與機(jī)房之間設(shè)輔助室，起緩沖作用。

??2．分散方式。分以下幾種：

??（1）屋面上或吊頂上分散方式：現(xiàn)在常把機(jī)房設(shè)在上層屋面上的做法，使之闊別下面的潔凈室，但屋面下一層設(shè)為輔助或治理室層，或者作為技術(shù)夾層。

??（2）地下分散式：把機(jī)房設(shè)于地下室。

??3．獨(dú)立建筑方式。在潔凈室建筑之外單獨(dú)建立機(jī)房，但其離潔凈室很近。機(jī)房要留意隔振、隔音題目，地面應(yīng)全部做防水處理，并有排水措施。

??隔振：應(yīng)在振源的風(fēng)機(jī)、電機(jī)、水泵等的支架、底座作防振處理，甚至有必要的話將設(shè)備安在混凝土板塊上，再用防振材料支撐該板塊，該板塊的重量應(yīng)為設(shè)備總重量的2～3倍，。

??隔聲：除往系統(tǒng)上安裝消聲器外，大型機(jī)房可考慮在墻壁上貼附有一定吸聲性能的材料，要裝隔聲門，切忌在與潔凈區(qū)的隔墻上開門。