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凈化車間均為恒溫恒濕房間,而生產(chǎn)工藝需要的各類管道又有不同的水溫要求,管內(nèi)外的溫差可能使管外壁結(jié)露,影響室內(nèi)溫濕度。因此,對于有可能結(jié)露的管道應(yīng)采取防結(jié)露措施。
防結(jié)露層外表面可以采用鍍鋅鐵皮或鋁皮作外殼,便于清洗并不產(chǎn)生灰塵。
凈化車間內(nèi)的生產(chǎn)工藝一般為超精細(xì)加工或要求無菌無塵,對給水系統(tǒng)要求較為嚴(yán)格,如大規(guī)模集成電路的超純水的注射的用水等。試運(yùn)行必須連續(xù)進(jìn)行,運(yùn)行情況可從自動(dòng)控制系統(tǒng)了解各空調(diào)間,設(shè)備房的各項(xiàng)數(shù)據(jù),并通過自動(dòng)控制系統(tǒng)實(shí)施調(diào)節(jié)。而且有的水系統(tǒng)的造價(jià)高、管理要求嚴(yán)格,因此應(yīng)該根據(jù)不同的要求設(shè)置系統(tǒng)(如純水的不同水質(zhì)要求,冷卻水的不同水溫、水質(zhì)要求等)。
車間布置平面圖
該車間生產(chǎn)類別為丙類,耐火等級為二級構(gòu)形式為單層框架,層高為5m;潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂;吊頂高度為2.70m;一步制粒間局部抬高至3.5m。車間內(nèi)的人員和物料通過各自的通道進(jìn)入潔凈區(qū),物流無交叉。制作用設(shè)備不可能也不必要進(jìn)入制作室內(nèi),但必須保持干凈,無灰塵。整個(gè)車間主要出入口分三處,一處是人的流出人口,即人員由門廳經(jīng)過更衣進(jìn)入車間,再經(jīng)過洗手、更潔凈衣進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)、手消毒;一處是原輔料人口,即原輔料經(jīng)過脫外包由傳遞窗送入;另一處為成品出口。
車間內(nèi)部布置主要有濕法制粒、干燥、整粒、總混、灌裝、拋光、鋁塑內(nèi)包、外包等工序。
凈化工程潔凈區(qū)人數(shù)的控制依據(jù):取下列三項(xiàng)下更小值
1、潔凈區(qū)的換氣次數(shù)。在相等潔凈級別下,潔凈區(qū)的換氣次數(shù)越大表明自凈能力越強(qiáng)。一般萬級級別25次/h的換氣次數(shù)的潔凈區(qū)控制在2人每平方米。
2、潔凈區(qū)的新風(fēng)量。新風(fēng)中的氧氣是潔凈室內(nèi)人員所必須的。低40立方每人。
3、工藝操作和管理的需求,進(jìn)入潔凈人員數(shù)量的控制可以按照房間的面積來控制每10平方米3人,是總?cè)藬?shù)應(yīng)包括操作人員和外來人員。
潔凈區(qū)的控制人員不單是外來人員,應(yīng)包含所有進(jìn)入潔凈區(qū)人員(包括生產(chǎn)操作人員和管理人員)!
GMP凈化車間振動(dòng)控制設(shè)計(jì)
1、凈化工程和周圍輔助性站房內(nèi)有強(qiáng)烈振動(dòng)的設(shè)備(包括水泵等)及其通往潔凈室的管道,應(yīng)采取積極隔振措施。
2、對凈化工程廠房內(nèi)外各類振源,應(yīng)測定其對凈化工程廠房的綜合振動(dòng)影響。如受條件限制,也可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)對綜合振動(dòng)影響進(jìn)行評價(jià)。并應(yīng)與精密設(shè)備、精儀器儀表的允許環(huán)境振動(dòng)值進(jìn)行比較,以確定對其采取必要的隔振措施。
3、精密設(shè)備、精密儀器儀表的隔振措施,應(yīng)考慮減少發(fā)生量、保持凈化工程內(nèi)合理的氣流組織等要求。當(dāng)采用空氣的彈簧隔振臺(tái)座時(shí),應(yīng)對氣源進(jìn)行處理,使其達(dá)到凈化工程內(nèi)的空氣潔凈度等級。