GMP潔凈廠房施工方案（上）

4、照明施工安裝要點（1）根據藥品GMP規(guī)范，潔凈室應根據生產要求提供足夠的照明，在施工前要進行復核。廠房應有應急照明設施。

（2）燈具安裝應易于清潔。

（3）根據藥品GMP規(guī)范，在需要防止微生物的滋生和污染的車間內設置紫外線殺菌燈。

（4）室內潔凈燈具安裝完畢，應該及時清掃。

六、施工方法6.1裝修工程施工方法6.1.1 組合方式及特性

潔凈車間的潔凈度，取決于圍護結構的密閉性能，取決于墻體組合形式，工藝及選用的結構連接體（鋁合金結構體）的形式?？茖W合理的結構組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。

GMP潔凈廠房施工方案（上）

e、風管制作好后，再次進行擦拭干凈；用白綢布檢查風管內表面，必須無油污和浮塵；而后用塑料薄膜將開口密封。

  f、風管制作好后，不得露天堆放或長期不進行安裝。成品風管的堆碼場地要平整，堆碼層數(shù)要按風管的壁厚和風管的口經尺寸而定，不能堆碼過高造成受壓變形；同時要注意不要被其它堅硬物體沖撞，造成凹凸及變形。

  g、法蘭螺栓間距不應大于120 mm ；法蘭鉚釘間距不應大于l00mm。

  h、潔凈系統(tǒng)使用的部件，裝配好后要及時進行潔凈處理，而后用塑料薄膜分個進行包裝。加工好的成品部件，不能堆碼過高，避免將下面的部件壓變形。

j、組裝風管時光打開需要連接一端的塑料薄膜封口，另一端的塑料薄膜封口不要急于打開。

6.5.4管道加工

（1）碳素鋼管應采用機械方法切割，當采用氧火焰切割時，必須保證尺寸正確和表面平整。

（2）不銹鋼管應采用機械或等離子方法切割，不要采用普通的砂輪切割機，以避免砂輪切割機的含碳切割刀片在磨削切割過程中脫落的碳顆粒滲進管材中，應采用合金鋼切割機或車床。

（3）PPR等熱熔接塑料管切割選用9423001和9423012型剪刀進行切割。

（4）管子的切口表面應平整，無裂紋、重皮、毛刺、凸凹、縮口、熔渣、氧化物等。切口端面傾斜偏差不應大于管子外徑的1%，且不得超過3mm。

6.5.5管道的脫脂處理

（1）純水管、凈化后的壓縮空氣管、藥液輸送管在焊接前需進行脫脂處理，去除管道內壁由于加工工藝過程殘留在管內的油脂。

（2）脫脂處理采用浸泡法，將管子放入盛有脫脂液的槽內，浸泡10～15分鐘，浸泡過程中翻動管子3次至4次，然后取出，用不含油的干燥壓縮空氣或氮氣吹掃。

（3）不銹鋼管道進行脫脂處理時采用工業(yè)酒精或二氯化碳作為脫脂劑。

（4）脫脂處理后，用干凈的白色濾紙擦抹脫脂件表面，無油熒光為合格。