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藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。
測試原理編輯密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因產(chǎn)品密封性能不好,而導致的泄漏、污染、變質(zhì)等問題。通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以此判定試樣的密封性能。
藥品理化檢測編輯1.藥品理化性質(zhì)是什么?
藥的理化性質(zhì)是指物理和化學性質(zhì)。
物理性質(zhì)是指藥溶解度,熔點,揮發(fā)性,吸濕和分化等;化學性質(zhì)是指氧化,還原,分解化學反應特征。
藥脂溶性水溶性,會影響藥吸收,分布,代謝,排泄;化學穩(wěn)定性,影響質(zhì)量及體內(nèi)過程。它們都跟藥作用息息相關.
2.檢測包括哪些內(nèi)容呢?
顏色、氣味、pH值、純度、澄清度、含量均勻度、雜質(zhì)、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點測定、灼燒殘渣、干燥失重、蒸發(fā)殘消耗量、外觀性狀、中藥材性狀。
檢測范圍
1、、中藥材及飲片、天然植物及其提取物、復方制劑和單味制劑、
2、化學、生物制品、、藥用輔料
3、違禁添加篩查
4、用品、、氧
5、獸藥及原料
6、 臨床樣品、實驗醫(yī)學樣品、生物工程樣品的分析測試
7、藥品包裝材料及容器
8、 方法開發(fā)與方法學驗證
9、符合cGMP要求的委托研究項目
10、新藥開發(fā)及結構確證