隨著生活的不斷發(fā)展，為了使人們生活方便，出現(xiàn)多家鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司企業(yè)，那么對(duì)于經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所以及倉(cāng)庫(kù)面積來(lái)說(shuō)，應(yīng)當(dāng)具備哪些要求呢？

1.法人單位分支機(jī)構(gòu)(跨設(shè)區(qū)市設(shè)立的除外)及專營(yíng)醫(yī)療器械設(shè)備類的，可不單獨(dú)設(shè)立倉(cāng)庫(kù)，但應(yīng)當(dāng)具有加蓋法人單位或所授權(quán)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口總代理商)的有關(guān)統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、安裝和售后服務(wù)等承諾，以及所專營(yíng)產(chǎn)品的注冊(cè)證、授權(quán)文件等證明。

2.經(jīng)營(yíng)助聽(tīng)器或護(hù)理用液的，可以不設(shè)倉(cāng)庫(kù)，但應(yīng)當(dāng)有專柜存放。

3. 所申報(bào)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)原則上在同一行政區(qū)域內(nèi)就近設(shè)置，且均不得設(shè)在民用住宅內(nèi)等。

【時(shí)事通】提供臨床試驗(yàn)等，擁有專業(yè)的團(tuán)隊(duì)，經(jīng)驗(yàn)豐富，可提供辦理鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司，希望我們可以互惠互利，共謀發(fā)展，共創(chuàng)明天繁榮！

鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司的辦理流程有哪些及需要什么材料?請(qǐng)跟隨時(shí)事通專業(yè)人員一起在下文中進(jìn)行了解。

醫(yī)療器械許可證辦理前提是注冊(cè)一家新公司，所需材料和流程參考注冊(cè)普通新公司。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程：

1、查名

2、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

4、變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍

【時(shí)事通】提供鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司等，成立多年，專業(yè)從事臨床試驗(yàn)等，我們會(huì)為大家提供服務(wù)為本、信譽(yù)至上，我們一如既往，精益求精，提供代辦服務(wù)等。

醫(yī)療器械事關(guān)重大，對(duì)于醫(yī)療器戒的生產(chǎn)銷售都有嚴(yán)格的把控，所以現(xiàn)在一些醫(yī)療辦理并容易，所有很多的人在辦理的時(shí)候都直接找到鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司進(jìn)行辦理。

鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理公司人員具備一些辦理的常識(shí)，再者就是我們對(duì)于整個(gè)過(guò)程比較的熟悉，避免了客戶來(lái)回奔波后還是辦不成的現(xiàn)象的發(fā)生。

二類醫(yī)療器械生產(chǎn)需要滿足以下條件

1.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。

2.質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。

3.企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。

4.企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/span>

5.應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地及環(huán)境。

6.具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。

7.企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

8.生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械的，應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場(chǎng)地。

河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證為主，鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)兼營(yíng)工商注冊(cè)、代理記賬等咨詢業(yè)務(wù)。個(gè)人在辦理之前一定要看一下自己的售后符合，如果是自己沒(méi)有后期辦理是非常的麻煩。如果是您在辦理的時(shí)候遇到一些問(wèn)題無(wú)法解決可以及時(shí)的咨詢我們，也可以申請(qǐng)我們直接代辦。