眾所周知，代辦公司是一種給人們提供方便的公司，那么對于醫(yī)療器械資質審批來書方便嗎？相信這些是大家都很想要了解的吧，那么下面就讓我們一起來看一下吧。

一些客戶擔心不方便，所以自己直接進行辦理。其實醫(yī)療器械資質審批十分的方便，我們需要的是公司的配合，只要是公司配合的好，一切都是會十分的順利。我們做過很多的客戶，中間只要是客戶配合的，在規(guī)定的時間內都是可以辦理好。如果是遇到客戶不配合，或者是中間手續(xù)問題這樣會耽誤一定的時間。

客戶的配合其實并不是很多，我們前期會整理好所有的資料，然后客戶進行提供。中間辦理過程中如果是需要具體人到場的話我們一般會提前通知，并且做詳細記錄。但是實際的工作中，一些客戶會出現不配合的現象，例如客戶認為把工作交給我們我們就需要自己去辦理，但是實際的工作中是需要雙方配合的。

【時事通】本著誠信經營，客戶至上的原則，為客戶提供咨詢、代辦服務等，我們是一家專業(yè)的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢公司，希望可以與大家進行友好的交流合作。

我們知道，醫(yī)療器械資質審批是很流行的，那么對于我國的醫(yī)療器械是可以分成三個種類的，那么下面我們就來一起來看看吧，希望讓小伙伴們更加了解它。

一、醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、冰袋、降溫貼等。

其產品和生產活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理，經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。

二、醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們日常生活中常見的體溫計、制氧機等。

其產品和生產活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產許可證》。經營活動由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理;

三、醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT等。

【時事通】致力于成為醫(yī)療器械生產商等，一直進行咨詢、醫(yī)療器械資質審批等，我們擁有誠信、勤勞、創(chuàng)新的精神，竭誠歡迎新老客戶、各界賓朋的惠顧。

我們發(fā)現，對于醫(yī)療器械方面，醫(yī)療器械資質審批是所需要的，那么你知道怎樣辦理這個許可證嗎？下面我們一起來詳細了解一下吧。

醫(yī)療器械注冊咨詢服務流程：確定申請者需求；制定產品標準；醫(yī)療器械資質審批聯系器械檢測單位，跟蹤產品注冊檢測；實施醫(yī)療器械臨床實驗；整理醫(yī)療器械申報材料；提交資料給地方藥監(jiān)局或SFDA；跟蹤評審、獲得醫(yī)療器械注冊證。

申報材料：《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》；企業(yè)負責人和質檢機構負責人或其他工程技術人員學歷或職稱的證件；企業(yè)專職檢驗人員資格證件的復印件；質量體系內審員資格證件復印件等。

生產場地證明；生產無菌醫(yī)療器械產品的生產環(huán)境檢驗報告復印件；申請醫(yī)療器械產品注冊類別界定表。

質量保證體系或質量管理制度目錄清單；工商行政管理部門登記注冊的營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預登記核準通知書；其它需提供的證明文件；企業(yè)所提交申報材料真實性的自我保證聲明。

【時事通】專業(yè)地為您解答醫(yī)械領域的疑慮與困惑，并為您提供的好的服務和完善的質量管理體系，我們將熱忱歡迎來賓指導與合作。