我們知道，隨著時代的發(fā)展，醫(yī)療器械資質(zhì)辦理條件企業(yè)不斷增多，提高了工作效率，那么辦理都需要什么條件呢？對于經(jīng)營的場所和倉庫的面積都有什么要求呢？

1. 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區(qū)市設置的除外);經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積應當不小于25平方米;經(jīng)營護理用液的，經(jīng)營場所使用面積應當不小于10平方米。

2.經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械的(助聽器及護理用液、一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品體外診斷試劑、6846植入材料和6877介入器材除外)，倉庫使用面積應當不小于30平方米;經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應當在同一建筑物內(nèi)，使用面積應當不小于200平方米。

根據(jù)上述所說，我們深刻的了解到了辦理醫(yī)療器械資質(zhì)辦理條件的一些條件情況，希望可以對大家一些小小的幫助，時事通是一家專業(yè)醫(yī)療代辦的企業(yè)，愿為大家提供滿意的服務。

大家都知道，醫(yī)療器械資質(zhì)對醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械有很大的幫助，而三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理是醫(yī)療業(yè)普遍的申請，實際上醫(yī)療器械資質(zhì)辦理過程中有許多必須留意的地方，今天就醫(yī)療器械資質(zhì)辦理條件小編就帶大家一起了解下!

1、場地布置

2、專人專職

3、真實地址

4、不得隱瞞有關情況或者提供材料

5、不得以欺騙、賂等不正當手段取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

以上就是關于三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要注意的全部內(nèi)容，大家在辦理醫(yī)療器械的時候切不可投機取巧，利用信息，投機取巧。一定要走正規(guī)程序！

河南時事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家成立于2014年CFDA新法規(guī)之后的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢公司。您的一次咨詢，我們會專業(yè)地為您解答醫(yī)械領域的疑慮與困惑，并誠摯地幫您梳理清楚流程與未知的風險！

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的過程很復雜，所以需要花費好長時間，而且非常容易因為某些小的問題耽誤項目進度。為了防止沒必要的麻煩，很多醫(yī)療企業(yè)會尋求醫(yī)療器械資質(zhì)辦理條件公司的幫助。

找醫(yī)療器械資質(zhì)辦理條件公司的優(yōu)勢：

1、大大縮短您的時間（醫(yī)療器械資質(zhì)辦理條件公司有良好的溝通和現(xiàn)成的人際關系，更有豐富的經(jīng)驗，抓住每一個時間點）；

2、費用低（一般醫(yī)療器械資質(zhì)辦理條件都是費，因為代辦機構(gòu)的人員都是提前準備好的，多以時間快，不用等）；

3、不麻煩（醫(yī)療器械資質(zhì)辦理條件的一般都是有豐富經(jīng)驗的，他們的團隊常年和醫(yī)療器械辦理相關單位等打交道，跑的次數(shù)也特別多，知道一切都該怎么處理）；

4、只要提供資料，其他的都是全部搞定的。

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