不知道大家有沒有接觸過鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊？其中對于醫(yī)療器械的經(jīng)營是很嚴格的，對于辦理許可證是很麻煩的，那么下面就來看看吧。

一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求，在這方面不是很難：

1、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員的備案并且持有證書；

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；

4，其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：

1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門；

2、相關(guān)部門受理申請人的申請；

3，到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核；

4、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

其中重要的點就是相關(guān)人員會現(xiàn)場實地考察，時事通就是一家專業(yè)進行鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊的企業(yè)，在市場竟爭激烈的今天，我們始終保持本心，不斷提高給顧客滿意的服務(wù)。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對醫(yī)療行業(yè)來說是極其重要的了，都只要醫(yī)療器械很難辦理，所以人們比較關(guān)心的鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊的費用。在費用行情中，鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊的費用要比較高，為什么呢？

醫(yī)療器械資質(zhì)在審查的時候會比其他資質(zhì)更加嚴格，不僅需要相關(guān)主管部門進行審核，還需要讓醫(yī)療機構(gòu)進行審查。在這一基礎(chǔ)上，企業(yè)就需要準備兩套申請材料并分別提交給相關(guān)主管部門和醫(yī)療機構(gòu)。審核的人多了就很難保證它會兩邊都通過，增加了審批的難度，在這時候就會需要更多的人力和物力的損耗。

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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的過程很復雜，所以需要花費好長時間，而且非常容易因為某些小的問題耽誤項目進度。為了防止沒必要的麻煩，很多醫(yī)療企業(yè)會尋求鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊公司的幫助。

找鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊公司的優(yōu)勢：

1、大大縮短您的時間（鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊公司有良好的溝通和現(xiàn)成的人際關(guān)系，更有豐富的經(jīng)驗，抓住每一個時間點）；

2、費用低（一般鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊都是費，因為代辦機構(gòu)的人員都是提前準備好的，多以時間快，不用等）；

3、不麻煩（鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊的一般都是有豐富經(jīng)驗的，他們的團隊常年和醫(yī)療器械辦理相關(guān)單位等打交道，跑的次數(shù)也特別多，知道一切都該怎么處理）；

4、只要提供資料，其他的都是全部搞定的。

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鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊的受理條件都有什么呢，今天小編就詳細給大家介紹一下，對這方面感興趣的可以一起來了解一下。

鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)注冊具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱；具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度；具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。

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