武漢得創(chuàng)凈化設備有限公司專業(yè)從事凈化設備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務為一體的綜合型凈化公司。主營產(chǎn)品為風淋室、貨淋室、FFU、潔凈工作臺、潔凈棚、潔凈衣柜、送風口、空氣自凈器、過濾器、百級層流罩、傳遞窗、等凈化設備生產(chǎn)與銷售。武漢凈化工程在運作之中有一些需耍特別注意的事宜,在平時生產(chǎn)制造其間做到這些能夠充分發(fā)揮凈化工程的較大使用價值1.防止微生物菌1種環(huán)境污染,凈化工程的實際操作工作人員進到無菌車間先要關閉紫外燈?! ?.凈化工程應設立無菌操作間和緩存間,無菌操作間潔凈度等級應抵達10000級,室溫堅持不懈在30-28℃,環(huán)境濕度堅持不懈在46-65%,超凈臺潔凈度等級應抵達150級。微生物檢驗包括病原體分離、鑒定,產(chǎn)品衛(wèi)生指標檢測,醫(yī)1療用品和器械無菌試驗,消毒產(chǎn)品殺滅效果試驗,微生物的生化特性研究,分子生物學研究和疫1苗研究等。

無塵室結(jié)構(gòu)材料1.無塵室墻、頂板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板、凈化的氧化鋁型材制造。無塵室門采用凈化密閉門,窗采用鋁合金玻璃固定窗。2.無塵室地面采用環(huán)氧自流平或高1級耐磨塑料潔凈地板。3.無塵室凈化通風管道選用鍍鋅薄鋼板制作,并采用“PEF'阻燃型的保溫板做保溫。⑺任何時候都應該穿實驗服和帶手套,手套要經(jīng)常更換,尤其在抽提過程中每一步之間都要更換。無塵室及無塵室空氣中懸浮粒子潔凈度等級:

2、進行病原體分離、鑒定、殺滅效果試驗,血1清學試驗,分子生物學研究等工作的實驗室,由于使用已知和未知的微生物(細菌菌株、真菌菌株和病毒毒種等),當微粒污染工作臺面等地方或在操作過程中,經(jīng)氣流沖擊將成為≤015μm的微粒,在空氣中形成氣溶膠狀態(tài),容易造成實驗室感1染,在設計過程中要求該實驗室的氣壓與一緩成相對負壓,回風經(jīng)過過濾后,由風機排放室外,不再重復使用,成為全新風的實驗室。2、建立凈化車間安全措施綜合系統(tǒng),設置火災報警、排煙、消防、事故照明等設施,還應根據(jù)腐蝕、爆1炸、可燃、自燃、有毒等物品、化學藥品、氣體不同的性質(zhì)采取相應的安全措施。

3個萬級(2013新版GMP中C級)的陽性對照間、無菌檢測間、微生物限度檢測間中,陽性對照間做相對負壓、空調(diào)獨立全新風 過濾后排風;
三個實驗室內(nèi)配超潔凈工作臺。陽性對照間用生物安全柜與否甲方?jīng)Q定,現(xiàn)行規(guī)范無強制要求。
溫濕度規(guī)范要求:22±2℃,RH=45%~65%;這有別于低級別的生產(chǎn)區(qū)(18~28℃);是否采用恒溫恒濕空調(diào)機?理論上要,就國內(nèi)多數(shù)地區(qū)室外氣象參數(shù),