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發(fā)布時(shí)間:2020-08-13 06:25  







      口服片1劑指供口服的片1劑。多數(shù)此類片1劑中的是經(jīng)胃腸道吸收而發(fā)揮作用,也有的片1劑中的是在胃腸道局部發(fā)揮作用。口服片1劑又分為以下若干種:

       一、普通片(conventional tablets) 是指將與輔料混合而壓制成的片1劑,一般應(yīng)用水吞服,又稱之為壓制片或素片。

       二、包衣片1劑(coated tablets) 是指在片心(壓制片)外包衣膜的片1劑。包衣的目的是增加片1劑中的穩(wěn)定性,掩蓋的不良?xì)馕?,改善?劑的外觀等等,

      包衣片又可分為:

      ①糖衣片1劑(sugarcoated tablets)是指主要用糖為包衣材料包制而成的片1劑;

      ②薄膜衣片(filmcoated tablets)是指外包高分子材料的薄膜的片1劑;

      ③腸溶衣片1劑(entericcoated tablets)是指外包在胃液中不溶解,但在腸液中可溶的衣層的片1劑,目的是防止在胃液中破壞及對(duì)胃的刺激性等。


           出現(xiàn)粘沖的主要原因:顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤(rùn)滑劑選用不當(dāng)或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等,應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定原因加以解決

          產(chǎn)生的原因及解決的辦法是①顆粒流動(dòng)性不好,應(yīng)重新制?;蚣尤胼^好的助流劑②顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊,應(yīng)除去過多的細(xì)粉或重新制粒③加料斗內(nèi)的顆粒時(shí)多時(shí)少,造成加料斗的重量波動(dòng),應(yīng)保持加料斗內(nèi)始終有1/3量以上顆粒④沖頭與??孜呛闲圆缓?,應(yīng)更換沖頭、模圈。每一款進(jìn)口原料公司都會(huì)要求供應(yīng)商必須提供GMP、QS等方面的認(rèn)證,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)GMP廠房、10萬級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn),從生產(chǎn)到交貨一對(duì)一跟進(jìn),生產(chǎn)流程經(jīng)過國(guó)家商檢,產(chǎn)品出廠全部進(jìn)行合格審查。





       片1劑的制備與作用(1)內(nèi)服片是應(yīng)用廣泛的一種,在胃腸道內(nèi)崩解吸收而發(fā)揮療1效。   壓制片(素片):指藥1物與賦形劑混合后,經(jīng)加工壓制而成的片1劑,一般不包衣的片1劑多屬此類,應(yīng)用廣。如安1胃片,參1茸片等。反之,則需選用可壓性較好的輔料來調(diào)整或改善原物料的可壓性,才能壓成合格的片1劑。   包衣片:指壓制片(常稱為片心)外面包有衣膜的片1劑

      片1劑的制備與作用(1)內(nèi)服片是應(yīng)用廣泛的一種,在胃腸道內(nèi)崩解吸收而發(fā)揮療1效。   壓制片(素片):指與賦形劑混合后,經(jīng)加工壓制而成的片1,一般不包衣的片1多屬此類,應(yīng)用廣。如安1胃片,參1茸片等。總之目前片1劑已成為品種多、產(chǎn)量大、用途廣,使用和貯運(yùn)1方便,質(zhì)量穩(wěn)定劑型之一,片1劑在中國(guó)以及其他許多國(guó)家的藥典所收載的制劑中,均占1/3以上,可見應(yīng)用之廣。   包衣片:指壓制片(常稱為片心)外面包有衣膜的片1劑

 


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