【廣告】
IQ / OQ / PQ測試協(xié)議
IQ / OQ / PQ套件可用于Axicon驗證器,有兩種形式,一種用于線性條形碼驗證器,另一種用于2D條形碼驗證器。
每個套件包括一套準確制造的NIST可追溯參考測試卡和協(xié)議文檔。 (NIST是美國國家標準與技術研究院。)當用戶進行測試時,他們可以確定驗證者是否按預期工作,并且可以重新認證為符合要求。
每張卡片都印有準確設計的已知尺寸和特征的符號,這些符號依次用于檢查驗證者操作的特定方面。
一旦測試完成令人滿意,用戶就可以自我證明他們的特定驗證者符合相關的ISO / IEC標準。對于線性條形碼,這些是ISO / IEC 15426-1和ISO / IEC 15416,而對于2D驗證器,它們是ISO / IEC 15426-2和ISO / IEC 15415.(任何可以評估線性和2D符號的驗證者必須符合所有四個標準。使用部門編寫的標準操作規(guī)程、維護保養(yǎng)記錄、使用記錄、人員培訓等文件。)
如果驗證者不符合PQ測試的要求,則必須將其返回Axicon進行維修和工廠配置。
3Q驗證
3Q驗證 俗稱3Q認證:3Q驗證的全稱具體是指IQ/OQ/PQ即IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認;?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確可靠的性能或結(jié)果。行業(yè)外人士習慣叫3Q認證,旦霆科技作為專業(yè)的3Q驗證公司及3Q認證機構(gòu)具備非常豐富的驗證經(jīng)驗,可提供制藥行業(yè)相關的所有3Q驗證服務,如設備3Q驗證、儀器3Q驗證、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP標準的驗證文件。
3Q認證
3Q認證服務是指儀器設備的安裝驗證(IQ)、操作驗證(OQ)以及性能驗證(PQ)服務。
我們的3Q認證方案完全按照儀器原廠家推薦的認證方案執(zhí)行,不論您是研發(fā)企業(yè)亦或是生產(chǎn)企業(yè),需提交審查資料進行進出口業(yè)務,我們的3Q認證方案均能滿足您的實際要求。slider_img_1.jpg
其中安裝和操作驗證服務(IQ/OQ)包括:
資質(zhì)驗證的工程師執(zhí)行協(xié)議方案
清晰明確的方案,包含所有資源和傳遞
預捆綁的安裝,操作驗證協(xié)議方案
高品質(zhì),完整性的驗證試驗
773d1aede091743dd3506ca4129928c9.jpg
性能驗證服務(PQ)包括:
生產(chǎn)企業(yè)認證的測試標準品
標準型號的測試色譜柱
嚴謹合理的測試指標