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藥品包裝材料與藥品相互影響的研究
藥品是一種特殊的商品,藥品包裝的材料不僅僅會(huì)影響到藥品本身的質(zhì)量,畏怯還是藥品學(xué)管理以及醫(yī)院學(xué)保健方面的重要內(nèi)容,藥品包裝材料的選擇,不僅僅關(guān)系到對(duì)社會(huì)資源的可持續(xù)、循環(huán)利用,更是關(guān)心到環(huán)境的污染方面。若使用不合格的藥品包裝產(chǎn)品或者使用未經(jīng)審批的藥品包裝,會(huì)影響到藥品的質(zhì)量,要是對(duì)藥品包裝、包材與藥品相互影響的研究不夠重視,往往不是依據(jù)制劑的特性及相容性試驗(yàn)結(jié)果
來(lái)選擇藥包材,而不是為了降低成本而去選用包裝材料;不僅要考慮包裝材料是否能滿(mǎn)足藥品本身應(yīng)能達(dá)到的無(wú)菌保證水平的要求,同時(shí)更要關(guān)注直接接觸藥品的包裝材料與藥品之間的相互作用。
制袋的封面有花斑、氣泡,是指封口表面不平整。
制袋的封面有花斑、氣泡,是指封口表面不平整。產(chǎn)生原因:1、在含有尼龍薄膜等吸濕性的材質(zhì)結(jié)構(gòu)上進(jìn)行熱封時(shí),吸濕性薄膜吸濕就會(huì)產(chǎn)生氣泡。2、熱封刀或熱封硅膠墊不平。3、高溫布臟污。4、熱封壓力不足。5、使用單組分黏合劑,如氯丁橡膠黏合劑,在熱封制袋時(shí)。熱封面很容易出現(xiàn)凹凸不平的小坑。解決方法:1、對(duì)原材料和半成品妥善保管,以免其吸濕。2、檢查或調(diào)整熱封刀和熱封硅膠墊。3、清潔或替換高溫布。4、替換黏合劑。
藥品泡罩包裝的單位成本明顯高于瓶裝藥品
藥品的泡罩包裝又稱(chēng)為水泡眼包裝,與瓶裝藥品相比,泡罩包裝優(yōu)點(diǎn)是便于攜帶,而且可以減少藥品攜帶和服用過(guò)程中的污染。但對(duì)長(zhǎng)期用藥患者來(lái)說(shuō),泡罩包裝的單位成本明顯高于瓶裝藥品,因而一些制藥企業(yè)通常把價(jià)格較高、技術(shù)含量高以及新品種選用泡罩包裝。
這種包裝所用材料主要為藥用鋁箔及塑料硬片(PTP)。藥用鋁箔是密封在塑料硬片上的封口材料,它以硬質(zhì)工業(yè)用純鋁為基材,具有無(wú)毒、耐腐蝕、不滲透、阻 熱、防潮、阻光并可高溫滅菌等特點(diǎn)。