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FDA 希望通過(guò)和申辦者有效而切合實(shí)際的溝通,共同推進(jìn)植物藥全程研究和評(píng)價(jià)。FDA 目前的植物藥指南指出,在 IND 試驗(yàn)前、臨床Ⅰ結(jié)束后、臨床Ⅱ、Ⅱ A 結(jié)束后、Ⅲ期臨床試驗(yàn)前,NDA 申請(qǐng)前,強(qiáng)烈推薦申報(bào)方與 FDA 相關(guān)部門(mén)溝通和咨詢(xún),獲取建議后再進(jìn)行研究。這些建議包括 IND 或NDA 提交的資料是否充分、臨床研究設(shè)計(jì)是否合理,并建議在項(xiàng)目全程進(jìn)行討論。申辦者應(yīng)該根據(jù)OND 評(píng)審機(jī)構(gòu)的提交所有相關(guān)研究資料,評(píng)估現(xiàn)有研究信息是否足夠支持下一步的開(kāi)發(fā)研究。
建立適當(dāng)?shù)臏贤C(jī)制,既可以提高新藥開(kāi)發(fā)的效率,避免申辦方不必要的研究,也可以更好地確保審評(píng)指南的實(shí)施。我國(guó)藥品技術(shù)審評(píng)部門(mén)和研究者應(yīng)該積極借鑒此類(lèi)做法,建立溝通機(jī)制和具體措施,以積極開(kāi)放的心態(tài),提高藥的研發(fā)效率,降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
4月17日從武漢東湖高新區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)辦公室獲悉,光谷近日正式獲批建設(shè)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū),示范期3年。
2015年11月,國(guó)家的知識(shí)產(chǎn)權(quán)局批準(zhǔn)在東湖高新區(qū)設(shè)立國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展試驗(yàn)區(qū)。截至2018年底,光谷各類(lèi)知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)有240家,從業(yè)人員達(dá)4190人,知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)產(chǎn)值達(dá)10.84億元,知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)覆蓋代理、法律、咨詢(xún)、商用化、信息和培訓(xùn)等6個(gè)領(lǐng)域。
作為國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū),光谷過(guò)去十幾年在知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)、管理和服務(wù)等方面,進(jìn)行了大量探索和創(chuàng)新。2006年,光谷獲批全國(guó)的家“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范創(chuàng)建園區(qū)”;2009年,光谷出臺(tái)了全國(guó)首個(gè)高新區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要;2010年,光谷獲批成為全國(guó)首個(gè)“國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范園區(qū)”,同年獲批開(kāi)展國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押的融資試點(diǎn)工作;2013年,獲批建設(shè)國(guó)家專(zhuān)利導(dǎo)航光通信產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)驗(yàn)區(qū)和國(guó)家的知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利局專(zhuān)利審查協(xié)作湖北中心;2017年,獲批建設(shè)武漢知識(shí)產(chǎn)權(quán)審判庭。
東湖高新區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)辦公室主任何兆忠介紹,獲批知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范區(qū)3年內(nèi),光谷力爭(zhēng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)達(dá)到300家,從業(yè)人員達(dá)到5000人,年?duì)I業(yè)收入突破15億元;發(fā)明專(zhuān)利申請(qǐng)量突破3萬(wàn)件,形成1個(gè)到2個(gè)具有全球技術(shù)比較優(yōu)勢(shì)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)密集型產(chǎn)業(yè)。
面板大王”申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利4000余件
2014年,為改寫(xiě)我國(guó)“缺芯少屏”格局,TCL華星光電第6代低溫多晶硅(LTPS)面板生產(chǎn)線在光谷動(dòng)建。至今,武漢華星光電累計(jì)申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利已達(dá)4432件。
鮮為人知的是,華星光電這個(gè)“專(zhuān)利大王”是被市場(chǎng)逼出來(lái)的。
武漢華星光電的母公司深圳華星光電,2009年進(jìn)入顯示面板領(lǐng)域時(shí),曾先后遭遇技術(shù)的封和價(jià)格打壓。
因此,武漢華星在量產(chǎn)前,必須先構(gòu)建知識(shí)產(chǎn)權(quán)防御體系,一有新成果,立刻申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)。
為把創(chuàng)新話語(yǔ)權(quán)掌握在自己手里,武漢華星光電在光谷成立了全球小尺寸顯示屏研發(fā)和制造中心,從國(guó)內(nèi)外吸引了2500多名技術(shù)及管理類(lèi)人才,投入自主研發(fā)?;谪灤┊a(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)等全周期的知識(shí)產(chǎn)權(quán)防御體系,武漢華星光電相繼研發(fā)了Fine Pixel、IEST、CPLP、Nice Blue等獨(dú)特的不錯(cuò)的技術(shù),并開(kāi)展有關(guān) LTPS-LCD及AMOLED前端技術(shù)、光學(xué)技術(shù)、機(jī)構(gòu)技術(shù)、電子技術(shù)的核心技術(shù)研究。
目前,華星光電在光谷投資已達(dá)510多億元。其中,投資160億元的t3項(xiàng)目主要生產(chǎn)第6代LTPS LCD顯示面板,投資350億元的t4項(xiàng)目主要生產(chǎn)第6代柔性LTPS AMOLED顯示面板,是當(dāng)前國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)激烈的技術(shù)領(lǐng)域之一。其國(guó)內(nèi)條主攻折疊屏的6代柔性LTPS-AMOLED顯示面板生產(chǎn)線t4項(xiàng)目,已處于設(shè)備調(diào)試階段,預(yù)計(jì)年內(nèi)投產(chǎn)。
日前,魅族科技公開(kāi)表示,它非常關(guān)注知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)問(wèn)題。截至目前,魅族已申請(qǐng)專(zhuān)利3,358項(xiàng),其中發(fā)明專(zhuān)利2,490項(xiàng)。與2014年相比,專(zhuān)利增加了10倍,僅2017年的產(chǎn)品外觀專(zhuān)利數(shù)量已超過(guò)120件。目前,魅族已經(jīng)確認(rèn)將在3月6日發(fā)布Note9手機(jī),并且已經(jīng)預(yù)熱了產(chǎn)品好幾次。作為魅族2019的一個(gè)鏡頭,魅族Note9對(duì)魅族的重要性是不言而喻的。上個(gè)月,一款型號(hào)為“M923Q”的魅族設(shè)備已進(jìn)入網(wǎng)絡(luò)部門(mén)。制造商是珠海魅族科技有限公司,這是魅族即將發(fā)布的Note 9。據(jù)信息部稱(chēng),魅族Note 9尺寸為153.11mm x 74.34mm x 8.65mm,屏幕尺寸為6.2英寸,電池容量為3900mAh,雙卡雙待。此前,微博數(shù)字博主@數(shù)碼聊天站曝光了嫌疑人魅族Note 9的諜照,以及諜照和信息部的魅族Note 9真機(jī)照片。關(guān)于魅族Note 9配置信息,黃章“自我曝光”一個(gè)月前——黃章說(shuō)魅族Note 9將配備Snapdragon 6150處理器,據(jù)Ann Bunny信息,魅族Note 9將配備Android 9系統(tǒng)Soc是高通Snapdragon 675,GPU是Adreno 612,配備6GB內(nèi)存,64GB閃存,分辨率為2244×1080p,運(yùn)行175897.在售價(jià)方面,據(jù)悉,魅族Note 9的4 64G版售價(jià)為1699元。與此同時(shí),配備Snapdragon 660處理器的Note9 Lite將價(jià)格定在1000元左右。