廣州旗興企業(yè)--GMP車間施工，GMP車間標(biāo)準(zhǔn)，凈化工程公司，十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間廠家

GMP規(guī)范對(duì)凈化廠房潔凈室的空氣環(huán)境要求

新實(shí)施的GMP規(guī)定，對(duì)于百級(jí)到萬(wàn)級(jí)的潔凈廠房應(yīng)該控制溫度在20—24℃，相對(duì)濕度在45%—65%；對(duì)于一些無(wú)特殊要求的廠房，應(yīng)該控制濕度在18℃—26℃，相對(duì)濕度在45%到65%。一般來(lái)講，潔凈空調(diào)所需要的新風(fēng)量應(yīng)取各送風(fēng)量的值，生產(chǎn)人員需要新鮮空氣量應(yīng)大于40m?3;/h，且潔凈空調(diào)一般局部排風(fēng)量較大，為了保證各房間所需的正壓風(fēng)量，需要補(bǔ)充大量的新鮮空氣量。GMP車間凈化廠房中，空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)間較長(zhǎng)，有些生產(chǎn)企業(yè)是全年不休息的，這就使得潔凈空調(diào)系統(tǒng)全年運(yùn)行，且應(yīng)該根據(jù)室外的氣候?qū)崈羰业臐穸?、溫度、潔凈度進(jìn)行實(shí)時(shí)的監(jiān)控、調(diào)整，保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行。生物凈化車間設(shè)計(jì)除了工業(yè)凈化車間設(shè)計(jì)的幾大參數(shù)外，還要采取負(fù)壓措施，避免生產(chǎn)的產(chǎn)品對(duì)環(huán)境的影響。

新版的GMP的附錄講凈化廠房潔凈室的潔凈度分為A、B、C、D四個(gè)級(jí)別。A、B級(jí)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)，C、D級(jí)應(yīng)分開(kāi)設(shè)置空調(diào)系統(tǒng)，當(dāng)面積很小時(shí)可以合用一套空調(diào)系統(tǒng)。

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今天我們跟著廣州旗興凈化設(shè)備安裝公司來(lái)看下凈化車間工程施工的六大注意事項(xiàng)。

　　1.首先確定凈化車間工程施工項(xiàng)目的設(shè)計(jì)圖紙和客戶的使用要求并形成合理的施工方案。

　　2.仔細(xì)檢查凈化車間工程施工需要使用的原材料和設(shè)別有無(wú)出現(xiàn)不合格或嚴(yán)重?fù)p壞的情況。切記這些都要經(jīng)過(guò)檢查才能使用。

　　3.凈化車間工程的施工有一定的先后順序，在需要同時(shí)施工的時(shí)候要注意施工工序之間的相互關(guān)系，不能出現(xiàn)手里有什么材料就先做什么工序的情況。

　　4.在進(jìn)行凈化車間工程施工時(shí)要注意施工的質(zhì)量和進(jìn)度，同時(shí)還要及時(shí)填寫施工檢測(cè)記錄表和施工驗(yàn)收記錄。

　　5.在凈化車間工程施工過(guò)程中無(wú)論是運(yùn)輸、存儲(chǔ)以及施工等都要做好節(jié)能環(huán)保的措施，嚴(yán)禁污染環(huán)境。

　　6.嚴(yán)格按照施工管理制度對(duì)所有施工人員進(jìn)行安全保護(hù)和安全培訓(xùn)。

無(wú)塵車間常見(jiàn)的布置方式

　　無(wú)塵車間一般包括：潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)、輔助區(qū)三部分，要注意他們的布置方式。

　　1.兩端式：潔凈區(qū)設(shè)在一邊，另一邊設(shè)準(zhǔn)潔凈和輔助用房。

　　2.外廊環(huán)繞式：外廊可以有窗和無(wú)窗，兼作參觀和防置一些設(shè)備用，有的外廊內(nèi)設(shè)值班采暖。外窗要是雙層密封窗。

　　3.核心式：為了節(jié)約用地、縮短管線，可以潔凈區(qū)為核心，上下左右被各種輔助用房和隱藏管道的空間包圍起來(lái)，這種方式避開(kāi)室外氣候?qū)崈魠^(qū)的影響，減少冷熱耗能，利于節(jié)能。

　　4.內(nèi)廊式：無(wú)塵車間設(shè)在外圍，而走廊設(shè)在內(nèi)部，這種走廊的潔凈度級(jí)別一般都較高，甚至和無(wú)塵車間同級(jí)

GMP規(guī)劃設(shè)計(jì)思路

車間設(shè)計(jì)的法規(guī)依據(jù)是1998版GMP及其附錄、《工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 （）和國(guó)家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。GMP要求車間的平面布局遵循以下特點(diǎn)：平面布局合理、嚴(yán)格劃分區(qū)域、防止交叉污染、方便操作生產(chǎn)。

物料凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)

物料與載體自身附著塵埃粒子和微生物，物料的運(yùn)動(dòng)及轉(zhuǎn)化過(guò)程等都會(huì)導(dǎo)致空氣擾動(dòng)的變化并產(chǎn)生塵埃粒子，所以，進(jìn)入潔凈室的物料應(yīng)該凈化。潔凈室需設(shè)立獨(dú)立的物料凈化用室，一般包含外包裝清潔、脫外包、緩沖氣閘（傳遞窗或緩沖間）等內(nèi)容。

人員凈化設(shè)施設(shè)計(jì)

據(jù)統(tǒng)計(jì)，企業(yè)潔凈車間的污染主要為微生物和塵埃粒子，而這些污染主要來(lái)源于人員，占35%［4］。因此為了減少人員的污染，進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的人員必須凈化。（4）、每天都要檢查無(wú)塵室凈化車間和整備間的垃圾箱，并及時(shí)清走。潔凈室應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的人員凈化場(chǎng)所，通常情況下，人員凈化場(chǎng)所由雨具存放、換鞋、存外衣、盥洗、穿戴潔凈工作服、氣閘或空氣吹淋室等組成，人員凈化用室的潔凈要求與進(jìn)入的生產(chǎn)區(qū)域相適應(yīng)。

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凈化工程簡(jiǎn)述無(wú)塵車間的驗(yàn)證方法：

?潔凈室(無(wú)塵車間)的驗(yàn)證方法

??驗(yàn)證的重點(diǎn)是消毒效果的繼續(xù)堅(jiān)持能力對(duì)隔離系統(tǒng)。

??驗(yàn)證的項(xiàng)目：潔凈度、微生物數(shù)、換氣次數(shù)、靜壓差、照度、溫度、相對(duì)濕度

??驗(yàn)證的周期

??也可根據(jù)潔凈室的使用頻率適當(dāng)增加驗(yàn)證次數(shù)建議每半年一次。

??驗(yàn)證的方法

??潔凈度和微生物數(shù)：采用GB/T16292~16294-1996

??其他項(xiàng)目：參照J(rèn)GJ7190

??驗(yàn)證不符合項(xiàng)的處置

??應(yīng)停用潔凈室，當(dāng)潔凈度、微生物數(shù)、換氣次數(shù)、靜壓差等指標(biāo)出現(xiàn)不符合時(shí)。對(duì)凈化系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)整后，重新驗(yàn)證，直至符合規(guī)定才干重新啟用潔凈室

??潔凈室可不必停用，當(dāng)溫度、相對(duì)濕度和照度等指標(biāo)出現(xiàn)不符合時(shí)。但應(yīng)及時(shí)修復(fù)空調(diào)系統(tǒng)（或更換照明裝置）使其符合規(guī)定

??隔離系統(tǒng)

??普通實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，可以不必使用潔凈室。放置隔離系統(tǒng)就可以進(jìn)行無(wú)菌檢查實(shí)驗(yàn)

??隔離系統(tǒng)一般分為實(shí)驗(yàn)區(qū)域、傳送區(qū)域等

??隔離系統(tǒng)通常采用臭氧或氣態(tài)等消毒劑進(jìn)行空間消毒

??使操作區(qū)域符合局部100要求隔離系統(tǒng)通常具有空氣過(guò)濾器。